2021年，FDA批准Incyte公司的JAK抑制剂Opzelura乳剂用于12岁及以上的湿疹患者；为了在竞争激烈的特应性皮炎市场上占有一席之地，Incyte希望将其Opzelura乳剂推向更年轻的患者。

Incyte近日表示，在针对2～11岁特应性皮炎儿童的Ⅲ期临床试验TRuE-AD3中，Opzelura清除患者的皮肤量明显多于非药物局部对照组。试验表明Opzelura疗法的接受者有更好的机会获得健康或几乎健康的皮肤，在第8周时比全球评估治疗成功（IGA-TS）评分至少提高了2分。因此该试验实现了其初级目标。

但是，如何克服Opzelura使用过程中的安全性问题是重中之重的挑战，此前FDA在该药物的适应症上贴了一个方框，以警示在口服JAK抑制剂的研究中观察到的心血管疾病风险增加、严重感染和其他副作用。

对于12岁及以上患者的用量，Opzelura含有1.5% ruxolitinib并且规定每日使用2次。在更年轻患者中进行TRuE-AD3试验时，Incyte测试该剂量的同时也测试了稍低0.75%的剂量。

该公司没有公布具体的疗效或安全性数据，但表示该药物的总体安全性状况“与之前的数据一致”，没有观察到新的安全信号。为收集长期的安全数据，该试验仍在进行中。

与此同时，Incyte的Opzelura可能需要市场扩张。该药在第一季度的销售额为5700万美元，未达到预期，环比下降8%。

就在几周前，Roivant Sciences的衍生公司表示，作为Opzelura竞争对手的Vtama实现了两项Ⅲ期特应性皮炎试验的目标。Arcutis生物治疗公司最近也宣称其Zoryve乳膏在6岁及以上的湿疹患者的两个Ⅲ期临床试验中达到预期，另一项针对2～5岁儿童的研究预计将在今年晚些时候公布相关数据。

Leerink Partners的分析师指出，Vtama和Zoryve预计将在2024年下半年进入湿疹市场，而且这两种药物在获批治疗斑块型银屑病的用途上未被FDA贴上副作用方框警示。

Incyte还受到Opzelura高折扣率的影响，截至第一季度，折扣率为50%～60%。Leerink团队在5月份的一份报告中表示，顾客可以利用潜在的竞争争取更大的折扣。

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