近日，国家药监局发布《中药饮片标签管理规定》（以下简称《规定》），进一步规范中药饮片标签管理。《规定》共22条，明晰了适用范围、总体要求、责任主体、包装要求、标签印制要求、标签内容要求、发运过程中的包装标签管理、标签额外项目、特殊中药饮片标识等相关要求。　　

强化饮片监管

中药包括中药材、中药饮片、中成药。中药饮片以中药材为原料按规定炮制而成，既直接用于临床调剂，也为中成药生产提供原料。抓好中药饮片质量，对提升中药产业整体质量至关重要。

当前，市场上流通的中药饮片存在各种形式的包装标签，部分品种仅凭包装标签难以区分产品的管理属性（药材和饮片、食品和药品等），导致基层监管执法存在困难。《规定》的发布，是强化中药饮片监管，构建行业健康生态的一项重要举措。通过进一步明确饮片生产和经营的规范性、信息可溯源等要求，更有效确保饮片质量。

《规定》指出，中药饮片标签应当标注“中药饮片”字样，明示产品属性。中药饮片的内、外标签应当标注产品属性、品名、规格、药材产地、生产企业、产品批号、生产日期、装量、保质期、执行标准等内容。在保质期方面，《规定》明确中药饮片的保质期由中药饮片生产企业自主研究确定，在标签标注的期限内，中药饮片应当符合所执行的饮片炮制规范或者标准的要求。

鼓励标签创新

《规定》鼓励标签创新，允许企业根据需要在标签上标注中药饮片的药材基原、炮制辅料、药品信息化追溯体系中的追溯码、医保信息业务编码等与药品使用相关的内容。鼓励对中药饮片标签采用新的科技手段，提升中药饮片的溯源管理水平。

“本规定自2024年8月1日起施行，其中，保质期的标注自2025年8月1 日起施行。相关施行日之前使用原有的包装、标签生产上市的中药饮片，可以继续销售、流通至使用完为止。” 事实上，该规定的征求意见稿早在2022年7月已经发布，对相关企业来说，已经有2～3年的时间去处理存量。因此，相关要求的施行，并不会对行业带来太大冲击。短期内，可能会出现饮片、药材价格的上涨情况。但长期来看，中药饮片实施标签管理，尤其是保质期的管理要求，更有利于维护中药饮片、中药材市场价格的相对稳定，打击囤积居奇、哄抬中药价格的违法行为。

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