为深入落实《药品上市许可持有人落实药品质量安全主体责任监督管理规定》，强化全省药品上市许可持有人（B证）监管，日前，河北省药品监督管理局召开2023年全省药品上市许可持有人（B证）监管工作推进会。

会议强调，药品上市许可持有人必须在严格落实主体责任上精准发力，不断提升质量管理能力。

一要提高主体责任意识。药品上市许可持有人要加强法律学习，明确法律义务和法律责任，增强主体意识，坚决消除“一托了之”的思维。

二要健全质量保证体系。药品上市许可持有人要建立与药品生产管理、质量安全、药物警戒相适宜的管理机构并配备相应人员，依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性、质量可控性负责，保证药品全生命周期持续符合法定要求，并与受托企业的质量保证体系有效衔接。

三要积极发挥主导作用。药品上市许可持有人要加强药品质量安全管理，在供应商审计、原辅料入厂检验、药品生产检验过程等关键环节做到心中有数、手中有策，持续监督指导受托生产企业生产出符合标准的产品。（河北药监）

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