放宽医院药品数量限制

广东正在努力破解创新药“进院难”。7月21日，广东省卫健委公开征求《广东省医疗机构药品目录管理指南（征求意见稿）》（以下简称《征求意见稿》）意见。在业界看来，《征求意见稿》放宽了医疗机构配备药品的限制，有望进一步畅通国谈药品进院渠道，具有重要的地方实践意义。

与时俱进放宽限制

据了解，2012年广东曾发布《广东省医疗机构基本用药供应目录管理指南》。《征求意见稿》删除了2012年版“三级综合医院原则上不超过1500种，三级专科医院原则上不超过1200种，二级综合医院原则上不超过1000种，二级专科医院原则上不超过800种，其他医疗机构原则上不超过600种”的要求。

对此，广东省卫健委的解释是：

1.对医疗机构配备药品品种数限制目前无上位法依据。“三级综合医院原则上不超过1500种药品”的要求是2019年以前国家三级医院等级评审的指标之一，但2020年以后，国家已取消了该评审指标。

2.不利于分级诊疗和上下级医疗机构用药衔接。

3.用药品种数限制是2012年的做法，随着深化医药卫生体制改革各项措施推进，医疗机构本身已有控制医疗费用、控制用药规模的内在驱动力，无需再对用药品种数作出明确限制。

4.药品供应保障的需要。近年来，医药产业不断发展，已有越来越多新药上市，“港澳药械通”也逐年引进越来越多港澳上市的新药，如果对医疗机构用药总品种数进行限制，会成为新药进入医院的重大阻碍，不利于医药产业发展。

围绕药品供应保障有关问题，《征求意见稿》提出一系列解决措施，尤其是明确药事会至少每季度召开一次，必要时随时召开，并进一步畅通国谈药品进医院的渠道。同时，明确了医疗机构淘汰药品的10种情况，包括临床未使用超过1年的药品（不含罕见病用药）；已从国家基本药物目录、医保目录调出，或国谈药品不续约（特别是因国谈药品身份被纳入医疗机构药品目录的）等情况应重新评估是否调出药品等。

中山大学附属第一医院药学部主任药师陈孝认为，《征求意见稿》鼓励各级医疗机构充分利用药品使用监测数据，对药品临床使用的安全性、有效性、经济性等开展综合评价，加强评价结果的分析应用，作为本机构药品目录遴选、调整的依据。

解除医院后顾之忧

事实上，在审评审批制度的助推下，近年来创新药快速步入收获期，纳入医保的进程亦加快。据统计，创新药从获批上市到纳入医保目录平均周期从2020年的3.7年缩短至2021年的1.17年。尽管如此，通过谈判真正进入医院的却不多。

RDPAC曾对2017-2021年谈判药品的落地情况进行分析和调研。结果显示，以全国约3300家三级医院为统计范围，大部分谈判药品仅覆盖我国不到10%的三级医院。以非小细胞肺癌为例，早年谈判药品在重点样本医院的进院进度超过90%，但2020-2021年最新谈判药品的进院进度均不足50%，一些疗效和安全性更优的新一代靶向药物的配备水平远低于上一代药品。

在RDPAC市场准入高级总监李京帅看来，影响谈判药品配备使用的主要难点在于谈判药品落地与医疗机构用药管理考核指标之间的矛盾。在“零加成”政策下，医院引进谈判药品会增加财务和管理成本，也是医院进药的重要考虑。

有专家认为，广东此次取消医院药品数量限制，为医院“松绑”，将在很大程度上解决国谈新药“进院难”。

多方努力环环相扣

不过，北京大学医学部卫生政策与技术评估中心研究员陶立波认为，国谈药落地是一个多环节的过程，仅仅打通医院环节还远远不够。据悉，近年来，国家医保部门通过全局政策安排、地方医保因地制宜制定，各方均开展了大量工作推进国谈药落地。医疗机构根据自身开展医疗服务需要，选择适宜的国谈药进入医院目录并调整诊疗方案，对一时难以入院者建立临时采购通道，并协调各方政策给国谈药落地应用建立宽松的环境。尽管各方不断努力，但问题并未完全解决。

“如果一种药品先进医院后进医保，那么，该药有足够的时间经历市场推广、临床使用、经验积累、临床专家认可、广泛使用这一过程，进医保则比较顺畅，可能会迅速扩大使用量。而国谈药通常都是创新药品，要求新药快速进入医院并获得医生的认可和大量处方，客观上存在困难，容易出现落地难的现象。不容忽视的是，国谈是医保和药企之间的谈判，药品推广使用的中间环节并未介入。”陶立波分析。

他指出，新药上市后迅速进行准入固然有益，但后续需要面对交易成本问题，因此应合理安排上市和准入时间。

此外，李京帅提到，药品配备水平的高低还与地方落地政策和政策执行力度有关。建议推广和借鉴谈判药品落地情况较好的部分省市政策，如江苏、浙江、云南等地谈判药品配备情况较好且在执行上也各有亮点，或可为进一步促进谈判药品配备提供借鉴思路。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。