继2021年11月18日取得三类管理的甲状腺微波消融的注册证后，百德集团旗下南京长城医疗设备有限公司生产的应用于甲状腺良性结节治疗的一次性使用微波消融针于2023年7月13日经国家药监局批准，作为独立注册产品获批上市，注册证号为国械注准20233010963。

2021年，国家药监局发布《微波消融设备注册审查指导原则》（2021年第93号）和新版行业标准后，南京长城医疗设备有限公司积极响应相关政策法规要求，及时开展微波消融产品三类注册证管理的系列工作，完善设计，并进行了大量的量效实验、动物实验和临床试验，以确保产品上市后的安全性和有效性，为甲状腺结节患者提供有利的微创治疗手段和方案。尤其是对于体积较大的甲状腺囊肿、结节性甲状腺肿瘤和不能耐受手术的甲状腺肿物患者提供安全先进、技术可靠的甲状腺疾病微波消融医疗产品。

据了解，甲状腺结节微创消融技术应用前景广泛。近20年来，甲状腺结节消融技术持续发展，安全性和有效性不断获得认可。

甲状腺消融技术能够在超声实时监控下进行精确的局部麻醉和肿瘤消融操作，具有手术时间短、费用低、并发症少、创伤小、避免留下手术瘢痕以及术后有效保留甲状腺功能等优点，目前多个国际和国内的指南均推荐微波消融为甲状腺良性结节的治疗方案之一。

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