日本武田公司近日表示，经过漫长的审查，该公司已决定从FDA撤回其登革热候选疫苗TAK-003的申请。TAK-003也被称为Qdenga，已经在欧盟、英国、巴西、阿根廷、印度尼西亚和泰国获得批准。在FDA寻求用于该申请的Ⅲ期TIDES试验未获得额外数据后，公司做出了这一决定。该公司认为，在目前的审查周期内，它无法满足FDA的需求。

武田表示正在探索所有选择，需要时间来全面评估在美国重新提交申请的要求，考虑到旅行者和居住在美国登革热流行地区（如波多黎各）人群的需求，将进一步评估TAK-003在美国的未来计划。

（陈沙米 综合编译；来源：Fiercepharma）

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