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ADC Therapeutics暂停Zynlonta研究

发布时间:2023-07-19 11:27:11作者:(陈沙米 综合编译;来源:Fiercepharma)来源:医药经济报

近日,ADC Therapeutics紧急中止Zynlonta的Ⅱ期联合试验,以调查接受该药物治疗的患者中的7例死亡病例和5例其他严重呼吸系统反应事件。该试验针对既往未经治疗的体格不佳或虚弱的弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,招募了40名参与者。

所有死亡的患者都有至少一种“显而易见”的共同病症,包括阻塞性肺疾病、肺水肿、慢性支气管扩张、特发性肺纤维化或近期的COVID-19感染。据该公司表示,所有死亡患者都有80岁以上的高龄。

ADC公司已经通知了FDA和欧洲药品管理局(EMA),预计在今年年底前不会报告任何另外的试验数据。

作为两种主线治疗后复发或难治性DLBCL成人的单独治疗,Zynlonta在2021年通过了FDA快速批准通道,在Ⅱ期试验中公布了48.3%的总体反应率后,它是第一个用于该疾病的单药CD19靶向抗体-药物偶联物。(陈沙米 综合编译;来源:Fiercepharma)


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