2023年已过半，国内仿制药竞争愈发激烈。据米内网统计，2023年上半年，按仿制上市申请获批的药品超过700个（按产品+企业集团统计，下同）。其中，59个为国内首仿，占比大约8%。

二季度33个获批

分季度来看，一季度按仿制上市申请获批的药品超过300个，其中26个为国内首仿，占比在8%左右。二季度按仿制上市申请获批的药品接近400个，整体数量有所上升，其中33个为国内首仿，数量有所上升，占比保持在8%左右。

从大类分布情况来看，一季度获批的26个首仿药中，抗肿瘤和免疫调节剂占比超过26%，全身用抗感染药物、血液和造血系统药物、神经系统药物占比超过10%。

二季度获批的33个首仿药中，消化系统及代谢药占比超过27%，神经系统药物、全身用抗感染药物占比在10%以上。

66个产品打响首仿战

许多企业仍在奋力冲击首仿。据统计，2023年二季度，申请仿制上市并在审评审批中的受理号超过800个，涉及药品635个，有66个产品暂未有国产仿制获批（不含原研地产化）。

66个暂未有国产仿制药获批的产品分布在12个大类。其中，消化系统及代谢药、心脑血管系统药物、神经系统药物、全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂占比超过10%，势均力敌。

（数据来源：米内网）

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