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ED药物批文之争

发布时间:2023-07-19 11:23:07作者:药智网来源:医药经济报

我国ED药物市场规模持续扩容。据观研天下数据,2020年我国ED治疗市场规模约为53.5亿元,预计2024年将扩容至98.8亿元。近百亿市场前景吸引下,ED药物赛道内卷加剧。

据药智数据显示,目前国内针对ED的治疗药物批准文号共计154个,涵盖药品品种14种,涉及企业76家。其中,竞争最激烈的品种为他达拉非,共有75个批准文号,有37家企业入局。他达拉非由ICOS礼来公司研发,是一种选择性PDE5抑制剂,最早于2002年11月12日在欧洲上市,2003年11月21日在美国上市,2005年进入中国。

其次为西地那非,共有46个批准文号,有26家企业入局。西地那非的原研公司为辉瑞公司,该产品是FDA批准的第一个口服PDE5抑制剂,于1998年以商品名Viagra在美国上市,2000年在中国获批上市。

目前,西地那非和他达拉非已有超过30家企业过评。国内处于临床试验或药品申报阶段治疗ED的产品有8种,其中7种为PDE5抑制剂,1种属于中成药。有别于西地那非、他达拉非和伐地那非,这些处于研发、申报阶段的PDE5抑制剂都是新型PDE5抑制剂,如优克那非、复达那非、爱地那非等。

外用和OTC是ED患者最迫切希望解决的痛点。未来,国内企业要想在白热化的竞争中分得一杯羹,必须充分发挥想象力,站在患者角度,充分挖掘ED药物这个品类的市场需求,才可能在激烈的竞争中抢占先机。(药智网)



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