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中药标准更新追踪

发布时间:2023-07-19 11:16:55作者:本报综合来源:医药经济报

配方颗粒:7月14日,河北省药监局颁布第六批中药配方颗粒质量标准,涉及山楂叶(山里红)、凤尾草、狗脊、蜡梅花、通草、黄柏炭6个品种。

中药材:7月14日,四川药监局发布《四川省中药材产地加工(趁鲜切制)质量管理指南(征求意见稿)》。

要求切制、包装车间人员应具健康证明,持证上岗;应当使用符合规定的饮用水清洗鲜药材,不同品种的鲜药材不得同时在同一容器中清洗;直接接触的包装材料应当至少符合食品包装材料标准;应当以同一批鲜药材,在同一连续加工周期加工的一定数量相对均质的鲜切药材成品为一批;应根据质量研究制定鲜切药材质量标准,该标准应当不低于同品种中药材或中药饮片的法定检验标准(外观形态除外)。

应当对每批鲜切药材进行留样。留样量至少应为两倍检验量。留样时间至少为放行后一年。

中成药:7月13日,国家药典委公示了四则国家药品标准草案:苍耳子鼻炎胶囊、肺宁颗粒、生血宝合剂、菊花配方颗粒。公示期均为3个月。(本报综合)


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