ADC需要CDMO（合同研发生产组织），这在业内是不争的事实。

据弗若沙利文数据，2022年底，全球ADC发现、开发及制造外包率高达70%，远超生物药整体34%的外包率。而药明生物提到，过去几年里就ADC管线进行海外对外授权的中国公司中，有8家为药明合联客户。

那么，ADC CDMO的投资空间还有多大呢？

需求类别多，不缺订单

ADC是偶联类药物最成功的代表。在它的光环下，还有PDC、AOC等。这些药物的设计原理类似，因此制备过程一脉相承。像药明合联这样的CDMO，业务范围除了ADC以外，还有广泛生物偶联药物的市场。

事实上，偶联药物市场的大火也在近几年迅速蔓延，ADC可能只是先烧起来的那一个。

比如PDC药物，因为分子量小、免疫原性低、生产成本较低、药代动力学较优，而被偶联领域看成是下一个赛点。虽然目前只有2款PDC获得了FDA批准作为癌症治疗药物，但前仆后继的临床军备仍在进行：全球在研管线超过40款，临床阶段产品超过15个。而需求类别多，意味着偶联药物的CDMO不缺订单。

工艺难度高，外包必选

偶联药物的整体向前，得益于新靶点的探索、偶联方式和分子优化的进步。而每一步，都需要非常细化的生产技术支撑。

ADC通过一个化学链将小分子药物连接到单抗上，单抗再作为载体对药物进行靶向运输。因此，工艺难点存在于连接子、毒素分子、抗体，以及专业的偶联技术上。在一站式服务还不够成熟的时候，一款ADC的生产可能需要3~4个CDMO供应商。

这些不同的“零件”，制备方式都是不同的。比如连接子是化学合成，而抗体需要细胞发酵，一些毒素分子还要有一个天然提取后得到起始物料的过程。因此，ADC药物生产需要不同的生产基地，而CDMO一般很难兼备。

更别提ADC高活、高毒的特性，使得其对厂房设备设施要求极其严格，对质量监控和分析检测都需要高强度的投入。

竞争还不卷，新机仍在

ADC制造还有一个很大的优势：目前竞争格局还不卷。

在国内，为ADC做一体化CDMO服务的时间并不长。除了药明合联以外，比较受行业认可的还有迈百瑞、东曜药业、皓元医药等公司。

一些传统CDMO企业当然也在发力：比如凯莱英就在去年投产了新建的2000L抗体。但是，目前头部的ADC CDMO企业都多少还带着一些专业化优势：迈百瑞有老东家荣昌生物的ADC基因，而药明合联有合全药业一流的小分子开发能力。

如今，大而全的CDMO要切分ADC赛道；同时，小而美的ADC生产商也要扩展自己的体积和容量。两者之间的竞争，将在未来看到结果。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。