7月18日，国务院新闻办公室举行新闻发布会，介绍2023年上半年知识产权工作有关情况。有媒体提问：2021年施行的新专利法引入了药品专利侵权纠纷早期解决机制。请问该项工作实施两年来，都有哪些具体的案例？该项工作对加大药品知识产权保护方面发挥了哪些作用？

国家知识产权局知识产权保护司司长张志成回答了上述问题，以下是重点内容摘录。

★2021年7月，国家知识产权局与国家药监局联合印发《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》，实现仿制药上市审批与创新药专利有效性审核的相互链接。

★两年来，国家知识产权局共收到相关行政裁决案件请求140件，结案112件，案件涉及30余种药品、50多种规格。

★共有25家原研药企作为请求人对42家仿制药企业提出请求，其中抗肿瘤药物马来酸奈拉替尼片涉及的案件数量最多。

★已审结的案件平均结案周期约为166天，最短结案周期为35天。

★该项制度的落地实施，既加强了药品审评审批阶段的知识产权保护，维护了创新药企和专利权人合法权益，改善了医药创新环境，进一步激发了企业研发创新的积极性；同时也促进了仿制药企业开展仿制药研发活动，鼓励其发起专利挑战，促进仿制药尽早上市，提高药品可及性。

（摘自国新办官网）

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