近日，国家药监局就《药品说明书适老化改革试点工作方案》等三份文件开展为期一个月的意见征集，截止日期到7月28日，本报曾对此做过报道（详见7月6日头版）。笔者认为，文件决定在老年患者常用的部分口服、外用药品制剂中开展药品说明书适老化改革试点，具有多重积极意义。不仅是为用药者提供阅读便利，更为重要的是让用药者更加关注药品说明书，真正起到指导用药者安全用药的作用。

为确保用药者用药安全，药品说明书不仅要大字版，让用药者看得清楚，还要内容通俗易懂、重点突出，让用药者过目不忘。通俗易懂，意味着药品说明书要减少学术性表达，多用大白话。重点突出，意味着但凡影响安全用药的因素，都是药品说明书的重点内容，如药品的有效成分、毒性成分或敏感成分、用药适应症和禁忌症、药品不良反应、用药剂量和疗程、用药方法、保存方法、用药注意事项等。

对药企而言，药品说明书改革具有三重意义：一是药品信息越透明，越有利于企业和产品公平竞争；二是药品信息披露越充分，用药越安全。这对用药者和药企都有好处，企业可避免为不合理药品说明书致用药者遭受的健康伤害买单。换言之，药品信息透明可提升企业和产品的信誉；三是倒逼企业提升产品质量的精细化管理水平，更加重视药品的临床数据（有效性+安全性）和上市后再评价。除了药品生产者，药品销售者、使用者和监管者也要重视药品的临床数据和上市后再评价，尤其是临床数据尚不充分的药品，如进口药、创新药、“小众药”、独家品种等，其中不乏中药注射剂、中成药以及高价药。对于高价药，高价不必然高质，如果其有效性和安全性不能略高一筹，就没有理由定高价。鉴于此，高价药的生产者、销售者、使用者和监管者有必要密切关注其上市后的临床数据，加强数据管理，确保高价药货真价实。

对医生来说，药品说明书改革，也有利于其提高医药服务的质量和精准度，遏制药物滥用，进而降低医疗成本。

（作者系清华大学医疗管理研究中心研究员）

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