突破性疗法 7月13日，CDE官网公示南京药捷安康生物科技的TT-00420片拟纳入突破性治疗品种，用于既往系统性化疗以及FGFR抑制剂治疗失败或复发的，不可切除的晚期或转移性胆管癌。

7月10日，和记黄埔医药（苏州）；和记黄埔医药（上海）的呋喹替尼胶囊拟纳入突破性治疗品种，联合信迪利单抗注射液用于既往至少一线含铂治疗失败的pMMR晚期子宫内膜癌患者。

新型疗法 7月10日，Better Therapeutics公司数字疗法BT-001（AspyreRx）获FDA批准上市，为18岁或以上的2型糖尿病患者提供认知行为治疗方案。

标签拓展 近日，诺华宣布FDA已经批准其针对PCSK9蛋白mRNA的RNAi疗法Leqvio（inclisiran）的标签内容更新——作为原发性高脂血症患者饮食控制以及他汀类药物的辅助手段。

优先审评 近日，安斯泰来宣布FDA已接受其靶向CLDN18.2的在研抗体zolbetuximab的生物制品许可申请（BLA），并授予其优先审评资格，拟定适应症为：CLDN18.2阳性局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的一线治疗。PDUFA日期为2024年1月12日。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。