近日，阿斯利康公司宣布与第一三共合作开发的抗肺癌ADC药物德达博妥单抗（Dato-DXd）用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的TROPION-Lung01的Ⅲ期临床试验达到PFS主要终点，不过总体生存率数据“尚未成熟”。投资者显然没有被这些有限的数据所打动，加之试验中出现了一些5级事件——死亡，人们对该药安全性也产生了担忧。阿斯利康的股价在早盘交易中下跌了约6%。  

投资者显然希望阿斯利康能够用更加有力的语言表达这款药物带来的益处。不过正如彭博社援引杰富瑞集团（Jefferies）分析师的话说：该公司对数据的描述表明，该药物的好处没有那么明显，不及众望。 

尽管如此，在数据有限的情况下，现在做出判断还为时过早，因为NSCLC市场对更加有效的治疗方法的需求仍在。化疗是NSCLC首选的治疗方法，但是该疗法给患者带来许多副作用和健康问题。ADC利用一种抗体靶向攻击在癌细胞上表达的一种蛋白质，直接提供耦合化疗，有可能使健康细胞免受影响。

阿斯利康已有一款ADC上市，即重磅药物德曲妥珠单抗（Enhertu），靶向HER-2，也是与第一三共联合开发的，2019年获批用于乳腺癌。如今，这两家公司已就德达博妥单抗达成了价值高达60亿美元的交易。非小细胞肺癌是潜在获批的第一个适应症，用于乳腺癌的研究也在进行之中。 

不过，阿斯利康认为，德达博妥单抗Ⅲ期试验的首批试验结果提供了有力的证据。相较于戈沙妥珠单抗，德达博妥单抗更有希望第一个被批准用于NSCLC。该公司计划向监管部门呈递数据。

戈沙妥珠单抗（Trodelvy）是首款获批的靶向TROP-2 ADC（2020年）。该药已上市用于治疗几种类型的乳腺癌和尿路上皮癌，用于肺癌、头颈部癌症以及子宫内膜癌的研究也正在进行之中。随着适应症的扩展，这种ADC有望成为吉利德公司的一款重磅药物。

默沙东与科伦博泰合作开发的抗TROP2 ADC（SKB264）正在进行Ⅱ期和Ⅲ期试验，用于治疗NSCLC和乳腺癌。在一项NSCLC的Ⅱ期试验研究中，SKB264在39名参与者中使44%的患者肿瘤缩小，其抗肿瘤活性令人鼓舞。2022年，默沙东与科伦签订合同，获得SKB264在大中华地区以外的销售权。

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