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银屑病口服剂型启动Ⅲ期试验

发布时间:2023-07-18 11:08:38作者:胡德良 杨素萱 邢悦 综合编译来源:医药经济报

近日,Protagonist Therapeutics公开与强生公司合作开发的口服肽类银屑病候选药物IL-23R抑制剂多肽JNJ-2113的Ⅱb期试验详细数据:药物疗效没有达到注射治疗那么高的标准,但由于具有口服给药的便利性,两家公司计划开展Ⅲ期试验项目。

跟安慰剂相比,这种口服肽制剂能够改善银屑病患者的治疗效果。但如果想让JNJ-2113在市场上占到一定份额,仍需证明它能成为目前用于治疗该病的生物注射剂的良好替代品。

2020年,强生公司特诺雅(Tremfya,guselkumab,古塞库单抗)获FDA批准治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者,该药通过皮下注射给药,也是一款IL-23R抑制剂。为此,强生在IL-23R抑制剂治疗银屑病方面拥有直接经验。JNJ-2113目前的试验数据没有达到以上范围的低限,在更大规模的Ⅲ期试验项目中效果可能会下滑,但这款候选药物具有口服给药的便利优势。

此外,肠道疾病正在成为IL-23R注射剂制造商的另一个竞争领域。FDA此前以生产过程问题为由,拒绝审批礼来公司分子制剂mirikizumab对抗溃疡性结肠炎的申请,不过,强生特诺雅和艾伯维瑞莎珠单抗(Skyrizi)近期则相继发布了相关药物的积极Ⅲ期数据,两家公司的差距也在逐渐缩小。


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