由于动物实验中发现的病例，GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类药物说明书已经带有一个黑框警告，警示该类药物可能会导致一种甲状腺癌。近日，欧洲药品管理局（EMA）表示，其药品安全小组正在根据冰岛药品监管机构报告的三起案例调查服用诺和诺德糖尿病和减肥药Ozempic（semaglutide，索马鲁肽）的人群是否有较高的自杀率或自残念头。

该调查涵盖了几种含有活性成分利拉鲁肽（liraglutide）和索马鲁肽的诺和诺德产品，其中包括降血糖注射剂Victoza（利拉鲁肽）以及第一种此类治疗的口服药物Rybelsus（索马鲁肽）。

EMA在一份声明中表示，正在考虑将审查范围扩大到同类药物，如礼来的Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）和Mounjaro（tirzepatide，替西帕肽）。诺和诺德是GLP-1激动剂药物最大的销售商，该类药物占其2022年总销售额的57%。

诺和诺德的Saxenda和Wegovy在减肥领域占据很大比重，而礼来Mounjaro在减肥方面进展迅速，可能在2023年底前获得批准。由于这些药物被如此多的人使用，监管机构对任何潜在风险的迹象都保持警惕。20世纪90年代，一种名为“Fen-phen”（主要成分是抑制食欲的芬氟拉明）的流行减肥组合对使用者的心脏瓣膜造成损害，导致数十亿美元的法律和解。如今他们不得不慎重起来。

（来源：Fiercepharma）

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