发布时间:2023-07-18 11:04:27作者:北京药监来源:医药经济报
北京市药监局第三分局主动靠前服务、提供精准指导,全力破解企业转型发展中的难题。
一是成立调研小组,深入破解难题。成立了创新器械产品、疫情相关产品、集采中选产品等服务小组,深入企业广泛收集疑难问题,帮助企业找病根、开药方。
二是立足企业发展,坚持靠前服务。针对辖区新冠病毒核酸、抗原检测试剂生产企业的转型问题,该分局立足企业发展开启专项服务。服务小组多次主动与企业面对面沟通讨论解决方案,形成一份包括生产变更、产品注册、注册人制度和受托生产等16项“疑问和答复”清单,帮助企业在生产地址变更、委托和受托生产等工作进展中提高效率。
三是开展现场指导,提升服务实效。在政策法规帮扶的基础上,服务小组前往企业开展了为期2天的现场指导,实地查看了企业新增的生产地址,对生产车间、空调机房、制水间、理化检验室、微生物限度室、阳性对照室、库房等厂房设施给出了十余项指导意见,并逐一讲解了解决方案。
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