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国产品牌搅动平喘吸入剂格局

发布时间:2023-07-12 14:03:58作者:特约撰稿 张建忠来源:医药经济报

支气管哮喘是呼吸系统的常见多发病、慢性气道炎症疾病。平喘药是缓解或预防哮喘发作的一类药物。布地奈德属糖皮质激素,可以通过抑制免疫反应,缓解过敏性症状和支气管痉挛引起的哮喘症状。近几年,随着国产吸入剂陆续上市,叠加集采降价影响,跨国药企霸屏的局面逐步消退。

PDB数据库中,布地奈德吸入混悬液和气(粉)雾剂以及复方布地奈德福莫特罗气(粉)雾剂均归在呼吸系统药物治疗大类下的平喘药治疗小类下,为平喘药的主流药物。在平喘药治疗小类中,二者在样本医院2020年销售金额的合计占比为47.1%,接近一半。布地奈德吸入混悬液纳入集采后,2022年两个产品销售金额合计占比降为31.6%,但仍占据平喘药领先地位。本文就二者近几年在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

布地奈德:国产品牌力压原研市场份额

PDB数据显示,2022年样本医院布地奈德销售额为4.59亿元(放大至全国公立医院购药金额约为16.84亿元)。2017-2019年,其销售额和销量呈快速增长态势,在2019年达最大值,为14.43亿元(放大至全国公立医院购药金额约为53.96亿元)。相比2018年,销售额增长15.2%,销售数量同比增长16.8%。2020年初受新冠疫情突袭而来影响,销售额和销售数量分别下降30.0%和28.6%。

2021年6月,第五批国家集采公布结果,吸入用布地奈德混悬液2ml:1mg纳入集采,2021年10月开始执行。相比2020年,2021年销售金额和销售数量上升了11.0%和28.6%,平均价格略下降至12.12元。不过,2022年全部执行中标价格后,2022年销售数量下降了13.9%,销售金额则下降了59.0%。

从平均单价可以看出,2017-2020年的单价缓慢下降,2021-2022年进入集采后下降更加明显。2022年的平均单价为5.76元,同比降幅52.5%。

混悬液剂型独大

从在平喘药治疗小类销售金额的占比来看,2017-2022年布地奈德销售金额占比基本持平。2022年销售金额占比下降一半,但在平喘药中仍然排第一。

从在平喘药治疗小类销售数量的占比来看,2017-2021年布地奈德销售数量稳步上升,在进入集采后的当年(2021年)达到最高值,为18.4%。2022年占比为14.6%,位列第三,排在复方甲氧那明氨茶碱氯苯那敏那可丁制剂和孟鲁司特片之后。

从剂型来看,布地奈德吸入混悬液剂型占绝对份额,2017-2022年占比均超过99.0%。2022年销售金额占比为99.0%,而气(粉)雾剂的销售金额占比仅为1.0%。

中标者后来居上

在第五批国家集采中,布地奈德吸入混悬液(2ml:1mg)有4家企业中标,分别是四川普锐特药业(2.79元/支)、长风药业(3.187元/支)、健康元药业(3.39元/支)和正大天晴(5.65元/支)。原研阿斯利康未中标。2022年销售数据显示,4家中标企业的平均单价与中标价格保持基本一致,阿斯利康两个规格的单价为13.03元和7.62元。

从企业销售来看,刚获得生产批文就中标的4家企业(2ml:1mg规格)2021年在样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别为19.1%和30.1%。2022年的销售数量合计占比则达到79.1%,销售金额合计占比是52.4%,阿斯利康销售数量被压缩在20.2%。不过,由于其平均价格高于本地药企2~5倍,故销售金额占比为45.7%,但较集采前的2020年占比94.1%已大幅减少了48.4个百分点,从单个企业来看还是排第一。

2020年,国内本土药企生产的布地奈德吸入混悬液在样本医院市场的销售金额和销售数量合计占比只有5.0%和5.6%。能够快速在2022年销售金额超过一半,主要还是集采中标正式执行的结果。通过集采招投标的实施,快速瓜分了原研市场。

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复方布地奈德福莫特罗:阿斯利康独占样本市场

PDB数据显示, 2022年样本医院复方布地奈德福莫特罗销售额为4亿元(放大至全国公立医院购药金额约为14.68亿元)。2017-2019年,复方布地奈德福莫特罗销售额呈稳定增长态势,在2019年达最大值,为4.74亿元,相比2018年增长了16.9%,销售数量也同比增长14.4%。2020年销售金额和销售数量则分别下降15.6%和18.3%。2021年和2022年销售数量微升。

从平均单价来看,前5年的单价略有上升。2021年的单价最高,为249.77元;2022年略降,为243.87元。

从在平喘药治疗小类销售金额的占比来看,复方布地奈德福莫特罗销售金额占比是稳步微升。2022年占比最高,为14.7%,主要是因为布地奈德纳入集采后占比下降约一半。因此,虽然2022年复方布地奈德福莫特罗销售金额下降了2.3%,但其占比相比2021年增加了2.2个百分点,处于平喘药治疗小类第2位。

由于复方布地奈德福莫特罗气(粉)雾剂单价相对较高,因此在平喘药治疗小类销售数量的占比都比较小,低于0.4%。

从企业销售来看,目前在样本医院销售的只有阿斯利康的产品,本地药企均没有获得仿制药生产批文,阿斯利康是独家。从2017-2021年的销售额数据来看,其0.16mg:4.5μg 规格的占比在逐年下降,2022年略升至46.0%。而2017-2021年(0.32mg:9μg)×60吸/支的规格占比则逐年上升, 2022年下降至47.6%。

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