7月3日，港股生物科技公司复宏汉霖发布公告称，据初步评估，公司预计2023年上半年期内利润约为人民币2亿元，而去年上半年亏损2.521亿元。

本次复宏汉霖率先盈利打破了投资者对18A公司长期无法实现盈利的印象，起到了一定的标杆作用。受到消息影响，复宏汉霖盘中股价上涨一度超过30%。

业绩增长的引擎

复宏汉霖一季度获得亮眼业绩，实现收入约9.96亿元人民币，同比增长97.2%。业绩强劲的增长源于汉曲优（曲妥珠单抗）和汉斯状（斯鲁利单抗）的大卖，分别实现约5.39亿元（同比增长66.7%）、2.5亿元人民币的收入。

相比之下，2022年复宏汉霖实现营收32.14亿元，毛利23.7亿元，其中销售开支和研发投入分别约为10.5亿元、13.94亿元，两大支出已经将毛利消耗殆尽，当年录得亏损6.96亿元。

目前复宏汉霖已商业化的产品有5款，分别是1款PD-1单抗斯鲁利单抗和4款生物类似药（利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗）。

复宏汉霖的策略是生物类似药和热门靶点PD-1打头阵，临床后期管线均以拓展PD-1适应症为主导，临床早期管线则是围绕IO（肿瘤免疫治疗）展开LAG-3、TIGIT等管线的单药或联用探索。

能够在如此艰难的环境下取得盈利，复宏汉霖的研发策略和商业化打法值得仔细分析。

HER2单抗首发占优

曲妥珠单抗（HER2单抗）在4个生物类似药管线中表现最为突出，源于其特殊的竞争格局和较大的市场空间。

目前，国内仅有2家厂商的生物类似药获批，分别是复宏汉霖、海正药业。其中，复宏汉霖早在2020年8月国内获批，海正药业则于今年2月底获批。

而其他三款生物类似药的国内获批情况是：利妥昔单抗5家、阿达木单抗7家、贝伐珠单抗10家。

PD-1“迟到”却热销

作为国内第13款获批的PD-1/L1，斯鲁利单抗仍能大卖。公司一季度财务数据显示：汉斯状（斯鲁利单抗）实现收入近2.5亿元。而这个成绩超越了“PD-1国产四小龙”之一的君实生物。

大卖的原因，一是斯鲁利单抗并未进入医保目录。目前大部分国产PD-1的200mg均在3000元以内，而斯鲁利单抗5588元一支（据悉年费3.3万元）。

二是适应症布局具差异化。首批适应症为治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤，同时也是全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的PD-1，还覆盖了鳞状非小细胞肺癌这样的大适应症。

三是在全球同步开展12项肿瘤免疫联合疗法临床试验，广泛覆盖肺癌、食管癌、头颈鳞癌和胃癌等适应症。

“出海”能力强劲

另外，除了打头产品过硬和商业化能力强劲，能够将看似“出海”价值较弱的产品顺利“出海”，也是复宏汉霖的核心能力之一。

2022年，复宏汉霖共完成5项License-out交易，包括与Organon、Abbott、Getz Pharma、Eurofarma、Fosun Pharma等伙伴的合作，首付款超过15亿元人民币，潜在里程碑约14.46亿美元。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。