关注基金实际支付与预算比——

7月4-10日，国家医保局发布的《谈判药品续约规则（2023版征求意见稿）》（以下简称《续约规则》）、《非独家药品竞价规则（征求意见稿）》（以下简称《意见稿》）面向社会公开征集意见。多只创新药概念股近日借势领涨。

而这一行情，源自国家层面对谈判药品简易续约部分进行了诸多创新机制的设计。如《续约规则》明确，谈判进目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品纳入常规目录管理；2022年通过重新谈判或补充协议增加适应症的药品，在今年计算续约降幅时，将把上次已发生的降幅扣减；而对连续纳入目录超过4年的品种，支付标准在相应计算值基础上减半。

康弘药业董事、副总裁殷劲群正在张罗新一轮医保谈判的准备工作，他反复研读《意见稿》后告诉《医药经济报》记者，“总体看，医保层面支持创新的政策更加科学、完善。未来将不再单纯强调降价，而是通过更科学的规则和标准，在续约及竞价中更大力度、更大范围支持创新，这些举措对药物创新具有深远影响。”

AB比值叠加温柔降价

简易续约有效期2年，独家药品、基金实际支出未超过基金支出预算200%的产品等纳入常规目录按乙类管理。引发关注的是，以基金实际支出与基金支出预算的比值（比值A）为基准，确定支付标准的降幅；而未来两年因调整支付范围所致的基金支出预算增加值与基金支出预算和基金实际支出中的高者为比值B。设计AB比值让医保谈判规则更科学。

如连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”4年及以内的品种，比值A≤110%，支付标准不作调整；对110%<比值A≤200%的药品，支付标准降幅5~15个百分点，与基金年均实际支出挂钩。

殷劲群解释道，比值A是判断产品支出的总预估值，这个数值需企业对产品的市场作出客观预估；但市场预估毕竟会受很多因素影响，比值B则是根据产品实际销量与预估量的比值，设计不同比值，其支付标准有不同下调幅度。这样既能支持创新，又能防止极少数企业谈判时人为报低预估值。

“引入AB比值，降幅叠加，重新谈判或新增适应症的药品续约降幅扣减政策，企业就更愿意投入去持续创新。”他以PD-1为例分析，这类产品适应症很多，假设新适应症谈判进医保需降价10个百分点，而该产品最初谈判进医保时假设已降价6个点，新适应症进医保就只降4个百分点。可见，对创新药降价温柔了很多。

更深层次讲，企业未来需根据临床试验扩大适应症的结果制定定价策略。本报记者从不同企业了解到，医保谈判规则越来越清晰，创新药的整体预期就会越好，这将考验企业对产品至少做10年的规划。和黄医药首席执行官苏慰国博士对此颇有同感，“创新药多适应症定价是当前面临的新考题，也是价格谈判中如何确定降价幅度的基础。和黄医药目前已有3款创新药获批上市并实现快速放量，围绕临床需求开发更多适应症，同时推动全球注册和商业化将是关键。”

做好过渡期衔接指引

值得注意的是，医保基金支出预算从2025年续约开始不再按销售金额65%计算，而是以纳入医保支付范围的药品费用计算，考虑到参照标准的变化，医保支付节点金额也相应调增。梯度降价门槛则从2亿元、10亿元、20亿元、40亿元至2025年开始相应调增为3亿元、15亿元、30亿元、60亿元。

有行业专家告诉记者，“医保部门作为最大购买方，近几年通过系列改革挤掉了药品中间环节的水分，既节省了医保基金，更能让参保患者最大获益，但在鼓励企业可持续性创新方面，仍有产业诉求亟待解决。从资本市场看，国产创新药周期太短也影响了二级市场的信心，资本寒冬至今仍未结束。”

在他看来，如谈判进入目录且连续纳入目录“协议期内谈判药品部分”超过8年的药品纳入常规目录管理，意味着只要符合标准，从2017年开始的首批国谈产品就有资格在2025年进入常规目录。

一个很重要的节点是2025年。殷劲群坦言，《意见稿》已考虑得较为周全，只是文件提到医保基金支出预算从2025年续约开始不再按照销售金额65%计算，新政策过渡期需要做好指引。他举例分析道，“如按产品销售金额的65%来计算支付预算，很多情况下产品实际在报销中会遇到很多问题，有参保人员用药但未报销的，也有部分省份在报销上设置的政策有差异，最后真正报销的比例可能只有40%，若按65%计算差距太大，而不同销售金额可能会归到不同的支付标准的档位，下调幅度就不一样。”

国谈将大大刺激企业药物创新热情，丽珠集团中药研究院常务副院长尚强判断，“细分市场、重磅品种的培育值得关注，有临床优势、差异性的产品或将脱颖而出。”

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