骨质疏松是常见病症，发病率高，尤其以绝经后女性高发。针对骨质疏松的药物治疗主要有激素替代疗法、降钙素、活性维生素D、钙制剂、双膦酸盐类、维生素K2、中药制剂和抗体等，目前市场上占领导地位的是双膦酸盐类药物。

PDB数据库中，在内分泌及代谢调节用药治疗大类下专门有一个治疗小类是骨代谢用药，主要是双膦酸盐类、异黄酮衍生物（依普黄酮）、维生素K2（四烯甲萘醌）和甲状旁腺激素类似物（特立帕肽）等，其中唑来膦酸和伊班膦酸为排名前两位药物，并列入第七批国家集采。近几年骨代谢用药销售情况如何？本文就双膦酸盐类药物在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

唑来膦酸：国产与原研分庭抗礼

除了治疗骨质疏松外，唑来膦酸还用于治疗实体肿瘤骨转移患者和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害，以及用于治疗恶性肿瘤引起的高钙血症（HCM），其销售额都归在骨代谢用药中。PDB数据显示，2022年样本医院唑来膦酸销售额为4.78亿元（放大至全国公立医院购药金额约为13.81亿元）。过去6年，其销售金额先升后降并伴上下起伏趋势。2019年销售额达最大值，为5.99亿元（放大至全国公立医院购药金额约为17.31亿元），相比2018年增长了8.0%，销量也同比增长8.2%。2020年销售金额和销量分别同比下降15.4%和13.7%，2021年有所恢复。2022年销售金额和销量继续下探。

销量下滑显颓势

从平均单价来看，唑来膦酸近六年的单价总体呈下降态势。2017年单价最高，为998.63元， 至2020年逐步下降至880.78元。2021年反弹至943.32元，2022年又跌至896.85元，相比2017年降幅为10.2%。

从在骨代谢药治疗小类销售金额的占比来看，唑来膦酸销售金额占比逐年下降，2017年和2018年处于高位，占比近六成。2019年开始，占比跌至50%以下，但在骨代谢药中仍排名第一。占比下降主要是排名第二的伊班膦酸和其他双膦酸盐类的销售占比上升。从在骨代谢药治疗小类销售数量的占比来看，唑来膦酸销售数量占比总体也是呈下降趋势（见表1）。

7家企业中标

唑来膦酸注射液列入第七批国家集采，有7家企业中标，分别是华润双鹤药业、扬子江四川海蓉、仁合益康集团、四川科伦、石药集团恩必普、齐鲁制药、正大天晴，同规格中标最高价为最低中标价的近3倍。2022年销售额排名前两名的Future Health和原研诺华未中标。

2022年销售数据显示，Future Health的5ml:4mg规格注射用浓溶液售价为2048.17元/支，诺华的100ml:5mg规格注射液售价为2892.71元/瓶，明显高出国内本土药企价格。7家中标企业中，华润双鹤药业、仁合益康集团、齐鲁制药、石药集团恩必普4家的平均单价与中标价格保持基本一致。

扬子江四川海蓉的5ml:4mg规格注射用浓溶液中标价为36.0元/支，相比其2022年的平均单价365.71元/支，降幅达90.2%；此外，100ml:5mg规格注射液中标价为365.0元/支，相比其2022年的平均单价819.26元/支，降幅也达到55.4%。四川科伦的100ml:4mg规格注射液中标价为70.46元/袋，相比其2022年的平均单价101.08元，降幅为30.3%；其100ml:5mg规格注射液中标价为380.0元/袋，相比其2022年的平均单价1250.75元，降幅为69.6%。正大天晴的100ml:5mg规格注射液中标价为436.0元/瓶，相比其2022年的平均单价1477.43元/瓶，降幅为70.5%（见表2）。

注射剂销售增加

从剂型来看，2017年注射用浓溶液、注射剂（输液）和粉针剂（含冻干粉针剂）销售金额占比分别为51.7%、36.8%和11.5%，销售数量占比分别为56.0%、13.1%和30.9%。2022年，注射用浓溶液、注射剂（输液）和粉针剂（含冻干粉针剂）销售金额占比分别为45.4%、50.4%和4.2%，销售数量占比分别为56.2%、25.6%和15.2%。

可以看出，注射剂（输液）的销售金额和数量占比在上升，粉针剂（含冻干粉针剂）的占比在下降。且注射剂（输液）的价格最高，粉针剂的价格最低。

外资品牌占比下降

从企业销售来看，唑来膦酸7家中标企业2022年在样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别为28.7%和29.4%（正大天晴的5ml:4mg注射用浓溶液未中标，所以未计入）。其中华润双鹤药业、仁合益康集团、石药集团恩必普是新获得批文后一举中标，在2021年未显示销售。齐鲁制药在2021年有一些销售额，平均单价是171.7元，2022年平均单价降至74元。扬子江四川海蓉、四川科伦和正大天晴，2022年销售单价虽有一定降幅，但也是高于中标价格。

唑来膦酸外资品牌2022年销售金额占比为56.0%，随着集采中标价格在2022年11月开始实施，可以预测，外资品牌销售金额和数量占比将出现下降。唑来膦酸7家中标企业2023年在样本医院的销售数量合计占比将可达到80%，销售金额占比也将提升至50.0%左右。

伊班膦酸：中标企业占绝对优势

PDB数据显示，2022年样本医院伊班膦酸销售额为3.38亿元（放大至全国公立医院购药金额约为9.77亿元）。过去6年，其销售金额先升后降。2017-2021年，每年都有较快幅度增长。2021年样本医院销售额达最大值，为4.06亿元（放大至全国公立医院购药金额约为11.73亿元）。2022年销售金额和销售数量分别下降16.7%和9.9%。

销量势头盖过唑来膦酸

从平均单价看，近六年的单价总体基本稳定。2021年单价最高，为499.18元。

从在骨代谢药治疗小类销售金额的占比来看，伊班膦酸销售金额占比逐年上升，2021年达到最高值，为30.1%，2022年稍微下降至28.0%。在骨代谢药中排名第二，伊班膦酸销售占比的上升也抢占了唑来膦酸在样本医院的市场。从在骨代谢药治疗小类销售数量的占比来看，伊班膦酸销售数量占比总体也是上升的（见表3）。

外资品牌价格占优

伊班膦酸注射剂列入第七批国家集采，有4家企业中标，分别是成都苑东生物、南京恒生制药、齐鲁制药、四川美大康佳乐。同规格中标最高价为最低中标价的2.2倍。2022年销售额排首位的Atnahs Pharma和排第三的石家庄凯达生物未中标。

2022年销售数据显示，Atnahs Pharma的2ml:2mg和6ml:6mg规格单价分别是1049.19元/支和2459.98元/支，明显高出国内本土药企的价格。此外，4家中标企业的中标价格都低于其2022年的平均单价。以成都苑东生物为例，其1ml:1mg规格中标价是 47.9元/支，相比其2022年的平均单价271.79元/支，降幅为82.4%；2ml:2mg规格中标价是81.43元/支，相比其2022年的平均单价567.16元/支，降幅达到85.6%（见表4）。

从企业销售来看，4家中标企业2022年在样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别为49.3%和64.6%，其中成都苑东生物在样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别为25.1%和27.3%，排名第二；南京恒生制药排在第四名。这4家中标企业已经占有近一半的样本医院销售金额，以及近三分之一的样本医院销售数量。

随着4家中标药企执行中标价格，预计2023年在样本医院的销售数量合计占比可达到80%，但销售金额占比将持平或者有所下降。因为外企的价格是本地药企中标价格的9~22倍，加上外资品牌的影响力和在集采市场之外的营销能力，外资品牌的销售金额占比可能会维持现状或升高。而未中标的本地企业销售金额和销售数量占比则有可能会下降。

因卡膦酸二钠：赶超前二势头足

除了上述排名前两位的唑来膦酸和伊班膦酸以外，在2022年样本医院的销售金额中，因卡膦酸二钠和阿仑膦酸排在第3和第4位，尤其是因卡膦酸二钠增长比较快。随着唑来膦酸和伊班膦酸集采中标价格在2022年11月开始实施，这两个药品在样本医院的销售金额将下降，而因卡膦酸二钠和阿仑膦酸的价格相对不变，未来有取代前两名销售“霸主”地位的可能性。

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