胰岛素和胰岛素类似物是治疗1型糖尿病的首选药物，也是治疗2型糖尿病的备选。2021年11月，第六批国家药品集采（胰岛素专项）结果公布，随后在2022年5月开始实施，到目前落地执行已满一年，各地正进入第二年续签阶段。

胰岛素专项集采涵盖了临床常用的第二代和第三代胰岛素，落地的42个胰岛素专项集采品种平均降价48%。PDB数据库中，在内分泌及代谢调节用药治疗大类下专门有一治疗小类是胰岛素，主要包括人胰岛素（第二代胰岛素）和重组胰岛素类似物（第三代胰岛素），其中甘精胰岛素和门冬胰岛素(预混)为销售额排名前两位。胰岛素降价后，近几年市场格局如何演变？本文就两者在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等情况进行分析。

甘精胰岛素：降价走量反弹有望

PDB数据显示，2022年样本医院甘精胰岛素销售额为5.35亿元（放大至全国公立医院购药金额约为19.10亿元）。过去6年数据显示，销售金额呈先升后降的趋势。

总体来看，2017-2020年呈稳定上升态势， 2020年销售额达最大值，为9.60亿元（放大至全国公立医院购药金额约为34.27亿元），相比2019年略增0.5%，销售数量同比增长1.3%。从2022年数据可以看到，甘精胰岛素注射液纳入第六批国家集采后，销售金额明显下降，降幅达42.6%，销售数量也下降了8.4%。

占比下降排位不变

从平均单价看，近六年的单价呈总体下降态势。2017年单价最高，为179.48元， 至2020年逐步下降至170.8元，2021年反弹至172.73元。2022年又跌至108.19元，相比2017年降幅为39.7%。

从胰岛素治疗小类销售金额的占比来看，甘精胰岛素销售金额占比略有提升后下降。2019年和2020年处于高位，占胰岛素治疗小类整个销售金额的三分之一。后两年逐步下降，2022年销售金额占比为27.6%，约为四分之一，但在胰岛素中仍是排名第一，占比下降主要是受排名第二的门冬胰岛素（预混）和其他胰岛素的销售占比上升影响。

从在胰岛素治疗小类销售数量的占比来看，甘精胰岛素销售数量占比也是先略有提升而后下降。由于其单价偏高，2020年销售数量占比最高，为17.8%，2022年则下降至15.6%。

赛诺菲占据主要份额

第六批集采中，甘精胰岛素中标企业包括甘李药业、珠海联邦、赛诺菲、通化东宝和宜昌东阳光长江。同规格中标最高价（宜昌东阳光长江3ml:300IU规格的笔芯注射液78.18元/支）为最低中标价（甘李药业3ml:300IU规格的笔芯注射液48.71元/支）的1.6倍。随着中标价在2022年5月开始实施，2022年销售数据显示，5家中标企业的平均价格相比2021年均有较大幅度的下降。

宜昌东阳光长江是新获得批文后一举中标，在2021年未显示销售，2022年销售不多，平均价格与中标价相同。赛诺菲销售额排第一，3ml:300IU规格中标价为69.0元/支， 相比其2022年平均价格（117.64元/支）降幅为41.3%，相比2021年平均价格（182.08元/支）降幅为62.1%。通过2023年一季度数据来看，中标企业都执行了集采中标价，平均价格与对应规格的中标价基本相同。

从企业销售来看，中标企业占据了样本医院全部的销售金额和销售数量。其中，外资药企原研赛诺菲的销售金额占比为75.0%，销售数量占比为64.8%，占据主要份额。2023年一季度，其销售金额和销售数量占比变化不大。

过去6年数据显示，赛诺菲在2018年市场份额占比最高，销售金额和销售数量占比分别为77.1%和72.7%。胰岛素专项集采中，原研药也中标，因此，外资药企的份额变化不会太大。不过，由于中标价格均有60%以上的降幅，所以整体上甘精胰岛素2023年销售金额还是会继续下降，但销售数量会有反弹，覆盖更多患者。

门冬胰岛素(预混)：本土药企占比上升

PDB数据显示，2022年，样本医院门冬胰岛素（预混）销售额为3.80亿元（放大至全国公立医院购药金额约为13.57亿元）。过去6年数据显示，销售金额呈先升后降并伴有上下起伏的态势。

2019年样本医院销售额达最大值，为4.70亿元（放大至全国公立医院购药金额约为16.78亿元），相比2018年增长了4.9%，销售数量同比增长6.1%。2020年和2021年销售数量和销售金额均略微下降。2022年销售金额降幅明显，达16.4%，销售数量则上升了3.7%。

销量走势总体趋稳

从平均单价来看，近六年的单价总体是下降的。2017年单价最高，为72.21元，至2022年下降至56.39元，相比2017年降幅为21.9%。

从胰岛素治疗小类销售金额的占比来看，门冬胰岛素（预混）销售金额占比是先下降后反弹。2021年销售金额占比跌至最低值，为16.4%，2022年销售金额占比又大幅上升至19.6%，在胰岛素中排名第二。从在胰岛素治疗小类销售数量的占比来看，门冬胰岛素（预混）销售数量占比总体稳定。

诺和诺德不再一家独大

第六批集采中，门冬胰岛素（预混）注射液中标企业包括甘李药业、珠海联邦和诺和诺德。同规格中标最高价为最低中标价的1.8倍。随着中标价格在2022年5月开始实施，2022年销售数据显示，中标企业的平均价格相比2021年均有较大幅度的下降。诺和诺德销售额排第一位，其3ml:300IU规格中标价格为43.2元/支，相比其2022年平均价格（57.7元/支）降幅为25.1%，相比2021年平均价格（69.99元/支）降幅为38.3%。从2023年一季度数据来看，中标企业都执行了集采中标价格，所以2023年一季度的平均价格也与对应规格的中标价基本相同。

从企业销售来看，中标企业占据了样本医院全部的销售金额和销售数量。外资药企原研诺和诺德占绝对份额，2022年在样本医院的销售金额占比为98.1%，销售数量占比为95.9%。2023年一季度则分别下降至89.2%和83.2%。集采后获得生产批文的通化东宝药业在2023年一季度销售额极小。从多年的销售格局来看，外资药企一家独大的局面被改写，中标企业将分摊公立医院的集采市场，本土药企的占比会上升，但是2023年的销售金额和平均价格仍会继续下降。

除了排名前两位的甘精胰岛素和门冬胰岛素(预混)以外，在2022年样本医院的销售金额中，复方德谷胰岛素+门冬胰岛素、门冬胰岛素、德谷胰岛素、赖脯胰岛素、地特胰岛素的销售金额排在第3至第7位。除复方德谷胰岛素+门冬胰岛素外，其余4个产品也都纳入了集采。  

2019-2022年，在胰岛素治疗小类中，外资品牌的销售金额占比从84.9%减少至75.5%，2023年一季度更是下降至64.9%，本地药企销售金额占比逐步提高。随着越来越多的第三代胰岛素本土药企获得批文并上市，本土药企有望在2～3年内占有胰岛素的“半壁江山”。

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我国糖尿病治疗药物市场需求巨大。根据国际糖尿病联盟（IDF）2021年全球糖尿病概览第十版数据，2021年我国糖尿病患者人数为1.41亿人，比2019年增长超2400万人。IDF预测，2045年中国糖尿病患者数量将达1.74亿人。到2030年，我国糖尿病药物市场规模有望超千亿元。

在第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）之后，国内胰岛素价格不断下探。业内人士普遍认为，今年该市场的利润或进一步被压缩。尽管如此，依然不妨碍国内外药企抢滩这一市场。

早前，赛诺菲旗下的创新降糖药物赛益宁［甘精胰岛素利司那肽注射液（I）/（II）］在中国上市，诺和诺德、天汇生物等也分别在国内递交了注射、口服胰岛素新药的上市申请。从胰岛素集采结果来看，赛诺菲、诺和诺德等外资巨头不会轻易放弃中国市场。

目前，甘李药业、通化东宝、联邦制药是占据胰岛素市场份额较多的内资药企。对于胰岛素龙头企业来说，如何继续利用好集采获量的优势地位，加大团队执行效率，实现销售增长，成为各方关注的焦点。

中信证券分析认为，尽管集采价格下降使胰岛素制剂企业业绩阶段性承压，但以价换量和进口替代的基本逻辑没有改变。此外，胰岛素龙头企业创新研发不断加速。如甘李药业在研的第四代超长效胰岛素类似物、双适应症（包括 2 型糖尿病和肥胖/超重体重管理）的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂周制剂、胰岛素复方制剂等产品的研发均取得可喜进展。

兴业证券认为，我国糖尿病患者人数众多，存在大量空白市场。随着国家大力发展基层医疗市场慢性病诊疗、药品可及性增加，我国胰岛素市场有望进一步扩容，国产产品占比逐步得到提升。此外，国际化及自主创新将是产业发展的前进方向。（本报综合）

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