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各地动员部署药品安全巩固提升行动

发布时间:2023-06-29 10:56:53作者:广西药监、杨兵、黑龙江药监来源:医药经济报

国家药监局召开全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议后,各地药监系统迅速行动,召开动员部署会议,从本地区实际出发研究贯彻落实措施

广西:突出重点 抓好落实

日前,广西药监局按照国家药监局的部署,迅速召开会议对全区药品安全巩固提升行动进行动员部署。

专项整治取得阶段成果

会议指出,2022年以来,广西药监部门大力开展药品安全专项整治行动,取得阶段性成果。

一是案件查办成效显著。2022年和今年前5月分别查处“两品一械”违法案件7407件、1195件,同比分别增长48.17%和12.63%。查获“黑窝点”千万元以上大案8件,其中亿元大案1件。2022年涉刑案件移送数位居全国第四,案件查办数量位居全国第八。

二是风险防控扎实有效。2022年全区药品评价性抽检合格率99.76%,今年已完成检验的55批全部合格。医疗器械、化妆品国抽合格率分别达100%和97.61%。近年来均实现药品质量安全事件“零发生”。

三是协作机制不断深化。召开了自治区药品安全委员会第一次全体会议暨全区深化集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作会议,印发《2023年全区药品安全重点工作安排》;多部门联合印发《协同加强市场监管领域监管执法工作的意见》。

四是长效机制加快完善。制定了药品安全责任约谈办法、药品监管行政事权划分指导意见,修订出台药品监管行政处罚自由裁量权适用规则等。

切实抓好各项任务落实

会议强调,要提高政治站位,深刻认识开展药品安全巩固提升行动的重大意义。突出重点,切实抓好各项任务的落实。

一是突出责任落实。要落实好部门的监管责任、企业的主体责任和地方属地管理责任,形成环环相扣的一个整体,进一步加强“两品一械”全生命周期各环节动态监管。尤其要聚焦防控重点产品、重点环节,提升防控质效。

二是突出协同联动。加强自治区、市、县协同联动,推进统一指挥、横向协作、纵向联动的执法办案工作机制建设;落实《药品行政执法与刑事司法衔接工作办法》等制度要求,会同公检法等部门进一步完善案件移送、线索通报、检验认定等机制;落实《关于进一步加强药品案件查办工作的意见》,坚持重拳出击、露头就打、严惩重处。

三是突出夯实基础。将巩固提升行动与贯彻落实国务院、自治区关于全面加强药品监管能力建设的各项任务举措以及《广西药品安全“十四五”规划》结合起来,深入贯彻落实市场监管系统行风建设三年专项行动部署要求,全面提高药品监管能力和服务水平。(广西药监)

贵州:高位推进 谱写新篇

近日,贵州省药品监管局召开党组会传达学习全国药监系统药品安全巩固提升行动动员部署会议精神,研究部署贯彻落实措施。

会议强调,要提高政治站位,深刻认识药品安全巩固提升行动的重大意义。要按照“四个最严”要求,坚持问题导向、目标导向相结合,突出安全责任落实、防控安全隐患、严打违法犯罪、强化监管协同、提升监管能力、完善长效机制,强化全生命周期质量安全动态监管,有效排查化解风险隐患,有力打击震慑违法犯罪行为。牢牢把握新国发2号文件历史新机遇,深化药品监管改革,推进药品监管体系和监管能力现代化,切实保障全省药品安全形势稳定向好,支持医药产业高质量发展,奋力谱写多彩贵州现代化的药监篇章。

会议要求,一是切实增强使命感、责任感,落实好党中央决策部署和国家药监局工作要求,并及时将会议精神向省政府分管领导和省市场监管局党组报告。

二是成立领导小组及工作组,结合实际科学制定实施方案,细化工作任务。

三是坚持全省“一盘棋”,推动建立省市县药品执法办案协作联动工作机制,纵深推进巩固提升行动,夯实基层监管基础,全面提升全省药品安全治理水平。

四是持续强化协同联动,加强与公检法、市场监管、卫生健康、医保、海关、工信等部门协作,形成药品安全治理工作合力。

五是推动药品安全“党政同责”,将巩固提升行动纳入对地方政府药品安全考核和工作督导重点内容,高位推进药品安全巩固提升各项工作。(杨兵)

黑龙江:凝聚合力 注重实效

6月25日,黑龙江省药监局召开药品安全巩固提升行动动员部署会议。会议要求,要凝聚工作合力,全面落实药品安全巩固提升行动各项要求。坚决落实好党中央、省委决策部署和国家药监局要求,科学谋划、精心组织、强化督促、注重实效,确保各项重点任务落地落实。

会议强调,2022年以来,黑龙江省药监系统认真落实国家药监局部署,组织开展药品安全专项整治行动,有力打击了一批违法行为,查处了一批重大案件,发布了一批典型案例,移送了一批犯罪线索,消除了一批风险隐患,形成了一批长效机制,锻炼了一批骨干力量,保障了药品安全形势总体稳定。

会议强调,要突出工作重点,切实抓好药品安全巩固提升行动各项任务的落实。重点抓好六方面工作:

一要夯实安全责任。全面落实药品安全企业主体责任、部门监管责任和地方党委政府属地管理责任,时刻以如履薄冰的危机感,真正把责任压紧压实。

二要严防严控风险隐患。拓宽风险排查渠道,善于从检查核查、监督抽检、投诉举报、不良反应(事件)监测、网络和舆情监测等渠道发现问题,强化现场检查的震慑力和实效性,让监管跑在风险前面,把隐患化解在萌芽状态。

三要严厉打击违法犯罪。狠抓大案要案查办,从严把握监管执法尺度,落实处罚到人要求,让违法违规者付出应有代价。

四要强化监管协同。统筹协调各方资源和力量,形成强大合力,释放最大效力。

五要突出提升监管能力。进一步强化技术支撑机构能力建设,加强监管科学研究,提高监管的预见性、靶向性和时效性。

六要完善长效机制。进一步查漏洞、补短板、强弱项,全面提升监管制度化、科学化、规范化水平。(黑龙江药监)




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