近年来，智能医疗器械高速发展。据华盛顿邮报网站报道，2022年全球智能医疗器械市场规模为288.1亿美元。若按该增长势头推算，到2030年全球智能医疗器械市场规模将增至654.5亿美元。

慢病管理应用广阔

面对世界人口逐渐老龄化的严峻现实，智能医疗器械在健康管理上具有无可比拟的高效性和成本效益比，是解决医疗资源紧张的极佳方案之一。它能克服因老年人口数量激增导致的医疗资源紧张的问题，如远程监控器械的推广应用可大大减少老年患者就诊次数，从而减少医院的门诊工作量。

在欧美发达国家，智能医疗器械的主要应用包括：1.血糖值分析；2.心率监测；3.诊断和监控设备；4.可穿戴医疗器械产品；5.指压式血氧饱和度仪；6.医用三录仪；7.呼吸分析仪；8.智能手表；9.电子血压计；10.胰岛素泵；11.智能助听器；12.智能治疗仪；13.便携式制氧机和呼吸机；14.神经刺激仪；15.其他类。

不少智能医疗器械产品如电子智能手表、电子血压计、指压式血氧饱和度仪、智能助听器等产品早已成为城市居民日常生活中不可或缺的重要设备，市场销量不断增长。近年来，与老龄化有关的慢性病发病率激增，如糖尿病、心血管疾病、骨关节疾病和呼吸道疾病等，有关慢性病控制的智能医疗器械产品市场呈快速上升趋势。同时，信息科学技术正处在快速发展时期，如物联网（IoT）、区块链（block chain）、人工智能（AI）和机器学习等。这类新技术的开发利用已进入新阶段，促进和推动智能医疗器械行业的高速发展。

苹果公司排名领先

不过，智能医疗器械也面临几大挑战，主要表现在：第一，售价高。目前市场上智能医疗器械产品的售价普遍较高，这对扩大其销量有一定影响。尤其是第三世界国家低收入民众占比高达2/3以上，故高价智能医疗器械产品在短期内难以在这些国家普及。

第二，老年人关注度低。许多老年人并不了解智能医疗器械产品的重要性，尤其是可24小时监测心率变化以及呼吸率等重要生命体征的可穿戴医疗器械类产品。关注度不高也影响了智能医疗器械产品的市场增长速度。

第三，面临市场监管新问题。诸如智能手表等深受市场欢迎的产品目前尚未进入医疗器械监管范围，这意味着任何一家电子器械生产商均可自行生产智能手表，这也是造成目前智能手表市场良莠不齐的重要原因。

尽管如此，蓬勃发展的智能医疗器械市场仍势不可挡。据欧洲医疗器械厂商联合会估计，全球约有数千家企业在生产各种智能医疗器械产品。若按营业额排名，国际市场上销售额领先的智能医疗器械厂商依次为：1.苹果公司； 2.美敦力公司； 3.NeuroMetrix公司； 4.强生公司；5.字母公司； 6.欧姆龙公司； 7.美康公司； 8.马西莫公司；9.索洛瓦控股公司；10.雅培公司；11.Koninklike/飞利浦公司；12.Intoximeters公司；13.DexCom公司。

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