新药上市

6月25日，国家药监局挂网公示批准轩竹（北京）医药科技有限公司申报的1类创新药安奈拉唑钠肠溶片（商品名：安久卫）上市。该药为我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于治疗十二指肠溃疡。

6月23日，辉瑞宣布FDA已批准其JAK3抑制剂ritlecitinib（利特昔替尼胶囊）上市，用于治疗12岁及以上青少年和成人斑秃。

6月22日，Sarepta Therapeutics宣布其AAV基因疗法Delandistrogene moxeparvovec获得FDA批准上市，用于治疗杜氏肌营养不良（DMD），商品名为Elevidys。定价320万美元。

突破性治疗

6月21日，CDE官网公示，四川科伦博泰生物医药的注射用SKB264拟纳入突破性治疗品种，适应症为既往接受过至少二线系统化疗的局部晚期或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌。

仿制药

近日，印度Lupin公司成为第一家获得美国批准生产勃林格殷格翰的畅销慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗药物Spiriva HandiHaler的仿制药公司。在该公司获得加拿大卫生部的批准后一个月，美国FDA也批准了Lupin生产的18毫克/胶囊规格仿制药。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。