近日，比利时的BioSenic公司宣布，暂停ALLOB的开发，这是一种从间充质干细胞诱导成骨细胞的同种异体细胞疗法，被评估用于胫骨骨折的治疗。

根据BioSenic的新闻稿，暂停ALLOB开发的决定是在得出令人失望的Ⅱb期试验结果之后做出的，该试验旨在评估候选药物的安全性和时效性。研究数据显示，早期给药ALLOB，并不能显著加快骨折愈合过程。之前Ⅱa期研究结果表明，当骨折后三个半月到七个月给药时，ALLOB可以显著加速愈合。

BioSenic的首席医疗官Lieven Huysse在一份声明中表示，“虽然ALLOB在中期试验中没有达到主要终点，但数据仍然显示了ALLOB具有出色的安全性，没有报告与试验治疗相关的严重不良事件”。这些安全性和有效性数据及其优秀的临床前数据表明，ALLOB“作为标准护理的补充，仍然具有潜在获益”。对于难治性骨折尤其如此，特别是胫骨骨折，5%～10%的患者无法愈合。

BioSenic成立于2022年10月，由Bone Therapeutics与法国公司Medsenic合并而成，ALLOB是主要候选药物。

ALLOB开发的暂停将使BioSenic能够专注于其最成熟的候选药物，即口服三氧化二砷（OATO），该研究正处于慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的Ⅲ期开发阶段，最初由Medsenic开发。这是一种异基因造血干细胞移植后，受者在重建供者免疫的过程中，来源于供者的淋巴细胞攻击受者脏器产生的临床病理综合征（包括经典型GVHD和重鲁综合征），是移植后主要并发症之一，发生率为30%~70%。

BioSenic首席执行官Francois Rieger在一份声明中表示：“停止对难治胫骨骨折领域的临床研究，将使BioSenic能够为OATO及其当前适应症的开发增加额外的资源。”

OATO通过对免疫系统的“双管齐下”发挥作用。首先，该药物诱导活化的B细胞和T细胞以及其他免疫系统细胞的氧化应激，以促进细胞凋亡。OATO还可以对炎症通路发挥免疫调节作用。通过这种作用机制，OATO注射剂达到了75%的有效率。BioSenic正准备启动Ⅲ期研究，测试这种药物的口服配方。

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