Coherus BioSciences总部位于加利福尼亚州，以生物类似药业务闻名，近日该公司动作频频，意欲扩展新领域。

首先，Coherus推出修美乐的生物类似药YUSIMRY，比原价低85%，或为今年投放至美国市场的7种修美乐生物类似药中定价最低的一款。6月中旬，该公司又发布公告称，计划全股票收购生物技术公司Surface Oncology，这将使其获得两种正在进行人体试验的癌症药物。

调整管道优先级

Surface年少成名。这家成立于2014年的公司在创立之初就引起了生命科学投资者和大型制药合作伙伴的关注。到2015年初，它已通过Atlas Venture领导的A轮融资筹集3500万美元，富达生物科学公司、礼来和安进的风险投资部门以及诺华生物医学研究所参与其中。

第二年，Surface与诺华签署了一项研究合作协议，为自己设定了1.7亿美元的预付现金、股权和短期分期付款的里程碑。该公司随后于2018年上市，再次筹集1.08亿美元。

但在公开上市后不久，Surface就遭遇了挫折。该公司当时最受关注的项目之一，一种针对癌症相关蛋白CD47的药物，在早期测试中结果令人失望。该公司的股价随后下跌。虽然在2020年底，公司股价出现反弹，但从那以后，股价一直在稳步下降。

6月16日，Coherus与Surface Oncology表示，预计收购交易总价值将在6000万～6500万美元之间，本次收购将在7-9月间完成。Coherus和Surface的董事会一致批准了这次过渡。

本次收购完成后，Surface的净现金预计将达2000万～2500万美元，这将加重Coherus的资产负债表。直至2024年底，该交易都将为正在进行的SRF388和SRF114临床试验提供资金。

此次收购使Coherus的管道优先级得以调整：将临床开发活动集中在具有竞争力的I-O（Immuno-Oncology，免疫肿瘤学）项目上，到2025年将减少至少5000万美元的研发预算支出。Coherus董事长兼首席执行官Denny Lanfear表示：“收购Surface和预计近期获批的托利帕利单抗，将使Coherus成为极少数具有商业专业知识、显著产品收入和独特、有竞争力的研发计划的I-O公司之一，以解决关键的未满足的医疗需求。”

而在宣布收购消息的同时，Surface表示将裁约一半的员工。该公司曾在去年11月披露裁员1/5的计划，并在3月底的一份文件中表示，当时共有60名员工。

不断加码I-O赛道

有分析认为，本次收购将使Coherus转变为一家I-O公司。但事实上，Coherus一直有意布局I-O领域。相关数据显示，2022年全球免疫肿瘤学市场规模为480亿美元，预计2022-2028年的复合年增长率将超21%。

目前，Coherus有两种药物正进行临床测试。一种靶向“PD-1”蛋白，目前FDA正对其进行审查，以权衡是否批准其成为一种影响鼻喉附近区域癌症的治疗方法。Coherus的另一种药物针对“TIGIT”蛋白，该蛋白近年吸引了免疫疗法开发人员的广泛关注。

对Coherus而言，此番收购使其临床阶段免疫肿瘤学项目数量翻了一番。例如，Surface研发的SRF388是全球临床开发中唯一的IL-27靶向抗体，已在多种肿瘤类型中证明了单药治疗活性，目前正在肺癌和肝癌的Ⅱ期临床试验中进行单药的治疗评估和联合检查点抑制剂的治疗评估。

据了解，在评估SRF388作为非小细胞肺癌单一疗法的Ⅱ期研究中，截至2023年4月14日，在PD-L1阴性或低水平鳞状非小细胞肺癌患者中观察到2例证实的症状部分缓解报告，以及1例证实的腺癌患者持续疾病稳定的报告。所有3例患者先前均接受过PD-（L）1抗体治疗。鳞状NSCLC患者亚组（n=2/6）的总缓解率（ORR）为33%。

Surface已经完全进入了SRF388联合阿特珠单抗和贝伐珠单抗治疗一线晚期肝细胞癌患者（n=30）的Ⅱ期临床试验的先导阶段。在一项平均随访15周的早期数据采集（2023年4月）中，只有大约一半的患者进行了一次以上的治疗后影像学评估，SRF388联合上述两者在可反应评估的患者中显示出27%的ORR（n=7/26）和65%的疾病控制率。预计到今年年底将有更多的后续数据。迄今为止，SRF388在两项研究中均显示出可接受的安全性，并且在单药治疗或与其他药物（包括检查点抑制剂）联合使用的试验中均未观察到相关的安全性信号。

除了这一主要候选药物外，Surface的SRF114药物亦不可小觑。SRF114是一种高亲和力的全人源IgG1抗体，仅与CCR8结合，通过正在进行的Ⅰ期试验观察到的药效学活性证明其机制。

据悉，Coherus计划在获得FDA批准后，直接推出用于鼻咽癌治疗的托利帕利单抗，并计划评估SRF388和SRF114作为肺癌、头颈癌和某些其他肿瘤类型的单一疗法和联合托利单抗的组合疗法。新的I-O临床开发将扩大Coherus在肿瘤学领域的影响力，并增加托利帕利单抗的临床经验。托利帕利单抗与SRF388或SRF114联合使用可产生多种Coherus专利I-O药物的净销售额。除此之外，Coherus相关负责人透露，Surface的IL-27和CCR8抗体的加入将使Coherus下一代I-O管道从检查点抑制扩展到靶向肿瘤微环境免疫抑制机制的药物。

推出低价生物类似药

除了大举进军新领域，对于自己的“老本行”，Coherus亦“守道有恒”。Denny Lanfear表示：“不仅此次交易恰逢其时。受之前推出的CIMERLI和近期推出的YUSIMRY所驱动，我们的生物类似药正处于收入加速增长的黄金时期。”6月上旬，马克·库班（Mark Cuban）的制药公司宣布将以569.27美元的大幅折扣价格出售Coherus的修美乐生物类似药YUSIMRY，该价格比艾伯维的高价优惠了85%。伊利诺伊州的制药商对此表示不满。

2021年，FDA批准了YUSIMRY。其为一种肿瘤坏死因子阻断剂，适用于类风湿性关节炎、幼年特发性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎，以及治疗克罗恩病、溃疡性结肠炎、斑块状银屑病和化脓性汗腺炎。据了解，作为生物类似药YUSIMRY及其参考产品修美乐在安全性或有效性方面没有临床意义的差异。

在美国，YUSIMRY的大幅折扣可能会产生连锁反应，因为除YUSIMRY外，至少还有五家药企的修美乐生物类似药将在2023年进入市场。这些生物类似药将不得不在价格上与YUSIMRY竞争。然而，美国生物类似药市场不少企业具有复杂的财务激励机制，这可能会对那些寻求以较低价格作为杠杆的制造商不利。

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