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发布时间:2023-06-19 11:05:21作者:本报综合来源:医药经济报

6月16日,济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司自主研发的注射用JYB1907已获国家药监局批准,开展用于晚期恶性实体瘤治疗的临床试验。

6月15日,罗氏旗下基因泰克宣布,美国FDA已批准Columvi(glofitamab-gxbm)用于复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)或由滤泡性淋巴瘤引起的大B细胞性淋巴瘤(LBCL)成年患者的治疗,这些患者经过二线或多线的系统治疗。这也是罗氏获FDA加速批准上市的第二款CD20/CD3双抗。

近日,Futura Medical宣布,FDA已批准MED3000用于治疗勃起功能障碍(ED)的De Novo申请(医疗器械申请途径)。MED3000是FDA批准的第一个用于治疗ED的非处方药(OTC)。这是一款硝酸甘油透皮凝胶制剂,通过涂抹在相应位置起效,该产品目前已在欧洲上市。


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