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2023年销售百亿美元,拜耳欲做抗癌十强

发布时间:2023-06-19 11:04:58作者:陈慧 编译来源:医药经济报

近日,拜耳公布了到2030年其肿瘤业务销售额要达到100亿美元的目标,并立志成为十大抗癌药物公司。拜耳肿瘤学主管Christine Roth表示,为了实现这一目标,拜耳正在寻求外部中型收购。


明确优先产品线


目前,拜耳的Nubeqa(darolutamide,达洛鲁胺)在其肿瘤部门处于领先地位,其销售额预计将超过30亿欧元。此外,该公司近年来对Vividion Therapeutics、BlueRock Therapeutics和Noria Therapeutics的收购增强了其研究能力。 

Roth表示拜耳已经做了很多工作来填补公司的早期产品线。但如果想在未来4~6年内跻身抗癌前十,就需要进行合适的中型收购。”

拜耳已将其肿瘤学研究重点聚焦于泌尿生殖系统癌(其中以Nubeqa在前列腺癌领域领衔)、胃肠道癌(以Stivarga在结直肠癌和肝癌中的作用为首)以及肺癌。拜耳肿瘤学发展负责人Tara Frenkl医学博士曾说,拜耳在肺癌方面有一些由NTRK融合驱动的Vitrakvi治疗实体瘤的经验。 

值得关注的还有淋巴瘤治疗药物Aliqopa,作为一款PI3K抑制剂,该药多次撤回上市申请,久而久之,拜耳对Aliqopa已经不那么热衷了。不过,FDA并没有让拜耳撤回Aliqopa,而是要求该公司在未来提交的文件中结合两项Ⅲ期试验(CHRONOS-3和CHRONOS-4)的数据。目前,CHRONOS-3数据已出:与其他PI3K抑制剂类似,Aliqopa显示出巨大的减缓肿瘤进展益处,但一个令人担忧的趋势表明,先前治疗过的惰性非霍奇金淋巴瘤患者的长期生存可能受到损害。CHRONOS-4数据预计明年可出。

除非这些研究最终取得突破,否则拜耳很难看到申请Aliqopa其他适应症的方向。


拓展分子肿瘤模式


在模式方面,拜耳已经确定了精准分子肿瘤学,下一代免疫肿瘤学药物和放射配体疗法作为其首要任务。 在其研究业务中,拜耳最近在马萨诸塞州开设了一个新的研发中心,用于精准分子肿瘤学研究的新设施场地,拜耳将在这里开发新的靶向癌症药物。 

作为放射配体疗法的首批开发商之一,Roth希望PEACE III试验(预计将于2024年第一季度公布)将有助于扩大Xofigo的适应症,该试验用于测试Xofigo和Xtandi联合治疗新诊断的转移至骨骼的抵抗性前列腺癌。


仍以Nubeqa为中心


尽管如此,在肿瘤学领域,Nubeqa仍是拜耳的前沿和中心。 

去年,拜耳将Nubeqa的最高销售额预测值上调至30亿欧元以上,原因是ARASENS试验结果显示,在雄激素剥夺疗法(ADT)和化疗之外使用的雄激素受体抑制剂Nubeqa可以延长转移性激素敏感前列腺癌患者的生命。 

另一项名为ARANOTE的独立Ⅲ期试验正在测试无化疗情况下Nubeqa和ADT联合效果。拜耳刚刚还启动了Nubeqa和ADT的Ⅲ期ARASTEP试验,用于治疗手术或放疗后复发风险高的非转移性激素敏感疾病患者。

更好的耐受性一直是Nubeqa在与Xtandi和强生的Erleada竞争时的卖点。今年第一季度,Nubeqa的销售额同比增长了一倍多,达到1.78亿欧元。 


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