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默沙东GLP-1显示治疗NASH优点

发布时间:2023-06-19 11:03:54作者:石军 译来源:医药经济报

默沙东正在认真梳理将其胰高糖素样肽-1(GLP-1)/胰高血糖素受体双重激动剂efinopegdutide用于治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的研究数据,以及该药与诺和诺德的司美格鲁肽(semaglutide)进行比较的情况,并计划本月晚些时候在欧洲肝脏研究协会年会上分享这项研究所取得的更详细的数据。

根据默沙东发布的消息,公司计划利用Ⅱa试验数据——该试验将efinopegdutide用于治疗患非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)的成年患者,预计会对6月晚些时候开始对NASH(一种更加严重的疾病)启动的一项IIb期研究提供信息。FDA最近刚刚授予efinopegdutide快速通道资格,用于治疗NASH。该药也在作为减肥药和糖尿病药物接受评估。

Evercore ISI公司分析师Umer Raffat介绍,在这项随机、开放性研究中,通过给患者皮下注射efinopegdutide,以评估该化合物在降低肝脏脂肪(LFR)方面的功效,以及与诺和诺德司美格鲁肽相比的安全性。

在NASH研究终点方面,默沙东efinopegdutide要优于司美格鲁肽。在治疗24周之后,efinopegdutide对于肝脏脂肪含量(LFC)的相对减少率达到72.7%,而司美格鲁肽为42.3%;efinopegdutide的绝对减少率为14.8%,司美格鲁肽为8.6%。

然而,Raffat在一份研究报告中表示,这些数据有几个需要注意的地方。与礼来和诺和诺德开发的GLP-1药物相比,efinopegdutide更像Altimmune公司的pemvidutide,这是一种GLP-1/胰高血糖素双重受体激动剂。

Raffat补充说,他不认为默沙东的这只注射性药物在范围更加广泛的GLP-1市场上能够成为市场份额的有力竞争者,但是,该药确实验证了GLP-1药物用于NASH患者时所具有的作用。

不过,与市场上的GLP-1药物一样,默沙东这只药物也显示出了减肥的作用。使用efinopegdutide的患者可以减轻体重8.5%,而使用司美格鲁肽的患者体重减轻7.1%。


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