三年累积的利润怎么花？

随着新冠检测需求“退潮”，近段时间以来，曾因核酸检测需求而业绩暴增的体外诊断（IVD）企业开始谋求转型。

6月13日，达安基因在接受投资者调研时称，目前公司知识城扩产项目正在加紧施工建设。该项目主要用于耗材及原材料的自动化生产线建设以及高端IVD仪器设备、生化诊断试剂的研发和自动化生产线建设。此前不久，凯普生物称，与康圣环球正式签署战略合作协议，双方将在医疗器械采购、医疗服务领域建立长期、稳定的全面合作伙伴关系。

可以预见，利用过去三年积累的海量财富做好突围，寻找业绩增长的第二增长曲线，将成为众多IVD企业的必然选择。

“红利”退场，变则通

据中泰证券统计，得益于检验科的经营恢复以及新冠检测产品的持续放量，2022年体外诊断板块收入较2021年增长62.70%，扣非利润同比增长75.45%，延续高增长趋势。然而今年以来，新冠产品需求快速减少，2023年一季度该板块收入同比下降69.87%，扣非利润同比减少89.13%，单季度增速下滑明显。

《医药经济报》记者留意到，国家药监局发布的医疗器械终止注册审查告知书待领取信息显示，今年5月共有8款新冠检测试剂终止注册审查，其中包括4款抗体检测试剂和4款抗原检测试剂，涉及易瑞生物、北京万泰生物等企业。就注销及撤回新冠检测产品注册申请的原因，易瑞生物回应称，“公司新冠抗原检测试剂的医疗器械注册证于今年到期，而公司根据市场需求对产品线做出了相应调整，所以不再对该产品进行续签注册。这也是行业目前的整体趋势。”

5月31日，易瑞生物在募集说明书（注册稿）中披露的数据显示，因新冠检测产品市场需求下降，其新冠检测产品收入大幅萎缩。2020年、2021年、2022年及2023年一季度，公司新冠检测产品收入分别为6612.57万元、4.07亿元、4.87亿元和3228.17万元，占营业收入比重分别为25.58%、68.13%、70.87%和53.18%，而毛利率分别为89.74%、71.90%、53.55%和-5.11%，下滑趋势明显。

除了易瑞生物，多家曾受益于新冠检测产品的IVD企业也正面临业绩滑坡。万孚生物2023年一季报显示，公司营收同比减少68.32%（至8.32亿元）；归母净利润跌至2.04亿元，降幅为77.46%。据万孚生物透露，2023年一季度，公司新冠业务收入同比减少21.82亿元，同比下降96.80%。圣湘生物2023年一季报亦显示，2023年一季度，公司实现营业收入1.95亿元，同比下降86.44%；归母净利润6001.29万元，同比下降90.79%。

杭州协合医疗用品有限公司总经理孙伟庆在接受《医药经济报》记者采访时坦言，今年以来，新冠抗原试剂价格暴跌，企业净利润出现断崖式下降。若企业体外诊断业务不能顺应市场变化并相应作出调整，存在业绩进一步下滑与亏损的风险。

多点发力，通则达

对于未来将以何种产品接替抗原，九安医疗方面答复称，“可扩展用于生产其他相同原理的检测类产品。看好家庭自测类产品和家用医疗健康产品的市场机会，将利用iHealth系列产品的品牌优势，依据市场需求将产品推向市场。”

而位居2022年IVD领域营收TOP10的生产型企业明德生物、东方生物、达安基因、万孚生物、科华生物等则分别宣布计划使用50亿元、30亿元、25亿元、19.75亿元、18亿元自有资金进行现金管理，资金主要用于购买安全性高、流动性好、保本型的理财产品或存款类产品。

此外，也有一些IVD企业正在通过投资并购的方式横向布局诊断试剂、诊断器械、诊断服务一体化，或纵向布局从核心原料、诊断试剂到仪器装备、配套耗材的全产业链。

例如，万孚生物去年2月收购天深医疗，加码化学发光领域，以满足全球不同级别医疗机构对高质量POCT产品的刚性需求。明德生物选择投资南京诺因，加快在分子诊断领域的布局。迈瑞医疗则以5.32亿欧元收购海外体外诊断上游原料公司HyTest Invest Oy及其下属子公司，以获得体外诊断原材料的相应技术与研发能力，建立起成本优势。

“尽管许多IVD企业豪掷千金提升市场竞争力，但目前IVD行业缺乏创新，同质化严重，需要投入更多资金来研发新产品。”圣湘生物董事长、总经理戴立忠认为，靠价格和单一产品争取客户的时代正在成为过去，能够给客户提供系统化整体解决方案的头部企业才能在市场占据主导地位。在孙伟庆看来，“尽管疫情红利消失，却为其他赛道的崛起打开了一扇窗。企业应从业务端加速寻找新动能，从而提高自身抗风险能力。”

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