新药上市 6月12日，FDA扩大对lronwood Pharma药物Linzess（利那洛肽）的批准，将其纳入儿童和青少年功能性便秘的治疗范围。利那洛肽是第一个获FDA批准治疗儿童功能性便秘的药物。6～17岁小儿患者的推荐剂量为72微克，每天一次。

sBLA 近日默沙东宣布，美国FDA已接受为重磅抗PD-1疗法KEYTRUDA递交的补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准与标准化疗（吉西他滨和顺铂）联用，治疗局部晚期不可切除或转移性胆道癌（BTC）患者。FDA预计在明年2月7日之前做出审评决定。

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