发布时间:2023-06-14 14:24:43作者:本报综合来源:医药经济报
临床获批 6月13日,信达生物IBI355的临床试验申请获得NMPA受理。根据公开信息,IBI355为CD40L抗体,用于治疗自身免疫性疾病,为信达生物在自免领域新一波布局产品的重点。
6月12日,荣昌生物制药(烟台)股份有限公司宣布,其自主研发的创新型抗体偶联药物(ADC)RC108联合PD-1的一项Ⅰb/Ⅱ期临床研究正式获得CDE批准,针对c-Met表达晚期实体瘤患者。
新适应症 6月12日,NMPA官网公示,百泰生物尼妥珠单抗注射液胰腺癌新适应症上市申请已获得批准。据百泰官网,获批适应症为与吉西他滨联合治疗K-Ras野生型局部晚期或转移性胰腺癌。
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