夏季胃肠道疾病高发，微生态制剂经常作为辅助用药，帮助恢复菌群平衡。微生态制剂的微生物为有益菌，故也称为益生菌制剂。PDB数据库中，微生态制剂归入消化系统用药治疗大类，其中，复方双歧杆菌乳杆菌肠球菌（下称“双歧杆菌三联活菌”）和复方嗜酸乳杆菌为排名前两位药物。微生态制剂市场表现如何？本文就两者近几年在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

双歧杆菌三联活菌： 培菲康独占鳌头

PDB数据显示，2022年样本医院双歧杆菌三联活菌销售额为1.79亿元（放大至全国公立医院购药金额约为6.39亿元）。过去6年数据显示，销售金额呈现先跌后升趋势。相比2017年，2018年销售金额下降了13.8%，销售数量也同比下降12.6%。2022年销售额达最大值。2018年和2019年销售金额降低的原因是主要厂家上药信谊转移至新车间生产时，产能不够导致市场供应不足。

覆盖人群更多

从平均单价可以看出，近六年双歧杆菌三联活菌的单价基本持平，呈略微下降态势。2017年单价最高为1.03元，至2022年平均单价为0.96元，相比2017年降幅为6.8%。

从在微生态制剂治疗小类销售金额的占比来看，双歧杆菌三联活菌销售金额占比呈现先降后升态势。2017年占比最高，为18.7%，在微生态制剂中排名第一。2018年和2019年销售金额占比降为15.9%和14.4%，在微生态制剂中排在复方嗜酸乳杆菌之后，位列第二。2020-2022年销售金额占比回升，重回第一宝座。

从在微生态制剂治疗小类销售数量的占比来看，双歧杆菌三联活菌销售数量占比也是先下降后回升的趋势。2017年达最高值，为24.9%，接近四分之一，数量占比排名第一，说明双歧杆菌三联活菌价格更有优势，覆盖患者更多。

胶囊剂占绝对优势

从剂型来看，2017年胶囊剂销售金额占比和销售数量占比分别是85.6%和95.1%，占据主要份额；口服散剂分别为14.4%和4.9%。2022年胶囊剂销售金额占比和销售数量占比分别为89.8%和97.4%，份额更加集中，口服散剂份额下降。

品牌力强化市占力

从企业销售来看，双歧杆菌三联活菌制剂上市企业只有两家，分别是上海上药信谊和晋城海斯制药。双歧杆菌三联活菌制剂未进入集采，从近6年的价格来看，上海上药信谊和晋城海斯制药两家企业不同剂型规格的平均价格基本稳定。

2017年，上海上药信谊在样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别为79.6%和78.8%，晋城海斯制药分别为20.4%和21.2%。2018年和2019年晋城海斯制药的占比不断提高，2019年其在样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别为37.2%和38.4%， 2020-2022年又逐步降低，在2022年下降至31.8%和32.6%。而上海上药信谊在样本医院一直处于领先地位，说明上海上药信谊的双歧杆菌三联活菌（商品名“培菲康”）在样本医院和零售药房还是有一定的品牌影响力。

复方嗜酸乳杆菌： 增长乏力

PDB数据显示，2022年样本医院复方嗜酸乳杆菌销售额为1.45亿元（放大至全国公立医院购药金额约为5.18亿元）。过去6年数据显示，销售金额呈跌升交替趋势。

相比2017年，2018年销售金额下降了1.0%，销售数量却同比上升3.0%。2019年销售金额同比增长6.8%，销售数量同比上升11.4%。受疫情影响，2020年销售金额相比2019年下降19.0%，销售数量同比下降17.1%。2021年市场有所恢复，销售金额和销售数量分别明显增长24.3%和26.2%，销售额在样本医院达最大值。2022年销售金额相比2021年下降1.5%，销售数量同比微升0.3%。

单价降幅超10%

从平均单价可以看出，复方嗜酸乳杆菌近六年的单价基本持平，呈略微下降态势。2017年单价最高为1.80元，至2022年平均单价为1.57元，相比2017年降幅为12.8%。

份额逐步下降

从在微生态制剂治疗小类销售金额的占比来看，复方嗜酸乳杆菌销售金额占比呈逐步下降态势。2017年占比最高，为18.0%，在微生态制剂中排名第二，与第一位的双歧杆菌三联活菌占比相近。2018年和2019年销售金额占比为17.5%和16.7%，超过双歧杆菌三联活菌，在微生态制剂中排在第1位。2020-2022年销售金额占比出现下降，分别为15.8%、15.4%和14.9%，排名跌回第二。

从在微生态制剂治疗小类销售数量的占比来看，复方嗜酸乳杆菌销售数量占比也是呈逐步下降趋势。2017年为最高值13.6%，数量占比排在双歧杆菌三联活菌和复方双歧杆菌乳杆菌嗜热链球菌之后，位列第3位。

2022年销售数量占比为11.7%，排在双歧杆菌三联活菌、复方双歧杆菌乳杆菌嗜热链球菌、地衣芽孢杆菌和复方双歧杆菌乳杆菌肠球菌芽孢杆菌制剂之后，位列第5位。说明更多比复方嗜酸乳杆菌价优的微生态制剂上市销售，且销售数量不断在增长，表明微生态制剂被越来越多的患者人群所接受并服用。

剂型规格单一

复方嗜酸乳杆菌制剂未进入集采，上市企业只有1家，为通化金马药业，独占该品种的样本医院市场。从剂型来看，复方嗜酸乳杆菌只有片剂一种剂型，规格也只有0.5g。从近6年的价格来看，通化金马药业0.5g片剂的平均价格基本稳定，每年略有下降。

★★★ 小结 ★★★

相关研究成果证实，肠道微生物生态与多种慢性疾病，如肠道疾病、神经系统失调、心血管病、代谢综合征、湿疹和敏感等相关。过去几年，全球对肠道微生物及其预防疾病的作用愈加关注，有关肠道微生物研究成果应用于医疗保健行业渐成趋势。随着相关科研的进步，投资者对肠道健康这个市场表现出浓厚兴趣。公开数据显示，2022年我国益生菌行业市场规模超过1065亿元，并保持快速增长。

双歧杆菌三联活菌和复方嗜酸乳杆菌均为成熟品种，近几年在整个微生态制剂中增长略显乏力。而地衣芽孢杆菌、复方双歧杆菌+乳杆菌+肠球菌+芽孢杆菌（双歧杆菌四联活菌）这两个品种增长比较明显（见表4），市场份额可能会赶超前述两个品种。

除了在样本医院外，微生态制剂在零售市场的比例更高。微生态制剂上市多年后也产生了一些比较好的品牌，如培菲康（双歧杆菌三联活菌）、金双歧（双歧杆菌乳杆菌三联活菌）、益君康（复方嗜酸乳杆菌）、思连康（双歧杆菌四联活菌）、整肠生（地衣芽孢杆菌活菌）、米雅（酪酸梭菌活菌）等。2022年，本地药企品牌样本医院的销售金额占比在80%左右，外资药企品牌在20%左右。随着更多菌种选育技术、生产工艺技术和菌种定点释放技术（制剂缓控释技术）的提高，将有更多种类、更多剂型以及常温运输保存的微生态制剂进入市场。精准和更加细分功效是益生菌开发大方向。

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