有望加速落地 古代经典名方是至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典籍所记载的方剂，按目录管理的古代经典名方以中药3.1类免临床申报上市，现已有107首古代经典名方可豁免临床申报。国家中医药管理局组织遴选出经典名方并公布目录，随后出台对应关键信息（处方、用法用量与功能主治等），企业根据关键信息进行研制申报上市。截至2023年5月已公布39首经方关键信息，其中7首儿科方剂于2022年9月公布目录，并于2023年5月31日公布关键信息。从政策节奏上看，我们认为国家加快经典名方落地，有望加速满足儿童群体用药需求。 

可能成为“准医保/基药”品种 据不完全统计，截至2023年5月31日分别有41家上市公司布局古代经典名方、5家企业申报经典名方，由康缘药业首家获批苓桂术甘颗粒，同时其他企业亦计划今年申报多首经典名方，预计2023年下半年有更多古代经典名方申报获批。经典名方上市后作为处方药仅供中医临床使用，《中药注册专门管理规定》要求经典名方需开展上市后临床研究以完善有效性、安全性证据，其他相关配套政策尚不完善。基于经典名方由国家推动落地，其安全性良好、疗效确切，或将作为“准医保/基药目录”品种， 相关配套政策有望随着经典名方获批而加快落地。

受益政策推动，经典名方或将加速落地，在研发储备、上游中药材布局、数字化智能制造、产品循证证据打造、品牌推广与销售渠道上具备较强优势的中药企业，有望成为经典名方新赛道龙头企业。

（国联证券）

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