笔者留意到，《征求意见稿》特别明确与强调了医疗器械第三方物流和多仓协同的内容，并认可“多仓协同”这一业务模式，对行业来说是非常大的利好，将推动我国医疗器械第三方物流市场焕发生机。

释放器械物流活力

《征求意见稿》关于“多仓协同”的表述非常明确：企业可通过跨行政区域设置仓库、委托跨行政区域的专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业等方式，构建全国或者区域多仓协同物流管理模式。企业应当对跨行政区域设置的仓库加强质量管理；应当建立与其规模相适宜的质量管理制度；应当配备与其规模相适宜的质量管理人员、设施设备；应当配备与经营企业本部互联互通，能够实时交换医疗器械贮存、出入库数据的计算机信息系统；应当满足医疗器械追溯与贮存质量管理要求。

笔者认为，上述规定有助于解决医疗器械在全国范围内的存储与配送问题，极大释放器械经营企业和物流企业的活力。

同时，《征求意见稿》也明确了从事专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业，应当通过计算机信息系统有效区分其自营医疗器械与受托的医疗器械。委托方是医疗器械经营的质量责任主体，应当承担质量管理责任。委托方应当与受托方签订书面协议，明确双方质量责任和义务，并按照协议承担和履行相应的质量责任和义务。

不过，从事医疗器械第三方物流业务的企业是否应该配备比普通医疗器械经营企业更高的仓储面积，配置一定的物流自动化设施设备与WMS仓储系统、订单管理系统等软件，《征求意见稿》并没有明确规定。开展医疗器械第三方物流业务的企业管理水平不一，导致市场良莠不齐。建议对专门提供医疗器械运输、贮存服务的企业所应当配备的仓储面积、物流自动化与智能化设施设备的投入建设标准等进一步细化和具体化。

信息提速对标政策

医疗器械由于品类多、规格差异大，下游使用领域覆盖面非常广。因此，医疗器械物流与一般货品物流的差异非常大。但跟医药物流相比，医疗器械物流领域又较为传统和粗放。比如骨科耗材的异形、体外诊断试剂的温区、大型设备的安装、低值耗材的包装等，千差万别、形态各异，直接影响物流的收发、贮存、拣选、包装等作业，以及运输工具的选择使用。

医疗器械产品的温度控制要求也不同，温区非常多。另外，医疗器械产品的效期管理难度大，如体外诊断试剂的物料采购和产品生产需要一定的采购周期、检验周期、生产周期等，特别是部分试剂属于进口产品，需要在满足及时发货的前提下尽可能提高库存周转率，对物流管理提出了更大挑战。

上海通量调研数据显示，目前我国专业的医疗器械第三方物流经营企业近千家。这部分企业基本具备符合所在省份要求的医疗器械第三方物流库房（大多数面积在3000平方米以上），大多数企业拥有简单的自动分拣传输系统、WMS仓储系统、运输管理系统和条码扫码设备，但是效率不高、精细化程度还不够，有些不具备物流信息化和数据追溯能力。而医疗器械商业公司普遍存在规模小、公司多且分散的特点。相关经营企业中有相当一部分是将物流业务外包或委托出去的。因此，规范医疗器械物流是大势所趋。

新规一旦落地执行，医疗器械第三方物流企业有望迎来开办潮，物流信息化的换代也将提速。

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