NMPA 新药上市 6月8日，国家药监局挂网批准两款创新药上市。分别为：

贝达药业股份有限公司申报的1类创新药伏罗尼布片。该药品与依维莫司联合，用于既往接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌患者。该药品的上市为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。

广东思济药业有限公司申报的中药1.1类创新药参郁宁神片。该药品益气养阴，宁神解郁。适用于轻、中度抑郁症中医辨证属气阴两虚证。该药品的上市为抑郁症患者提供了又一种治疗选择。

CDE 优先审评 6月8日，CDE官网显示，百济神州BTK抑制剂泽布替尼拟纳入优先审评，拟定适应症为：联合奥妥珠单抗（抗CD20单抗）用于既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者。同日，瓴路药业旗下注射用Loncastuximab tesirine拟纳入优先审评，适用于治疗二线或多线系统治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成年患者。

FDA 新药上市 6月8日，Novaliq公司宣布，美国FDA批准Vevye（环孢素眼科溶液，0.1%）用于治疗干眼症。根据新闻稿，Vevye是首个疗效在4周治疗后得到证明，用于治疗干眼症的环孢素溶液。

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