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AZ止血剂Ⅳ期试验达优效性标准

发布时间:2023-06-12 10:53:34来源:医药经济报

近日,在阿斯利康(AZ)的止血剂Andexxa的上市后研究比计划提前达到主要终点后,AZ在独立数据和安全监测委员会的建议下结束了该研究。

研究对450多名颅内出血患者进行了Andexxa与标准治疗的比较,与对照组相比,接受Andexxa治疗的患者止血效果更佳。随访1个月后,进行了预先计划的中期疗效评估,结果显示Andexxa的逆转效果比最初预期的要早。AZ将寻求将Andexxa在美国和欧洲的快速批准转化为完全认可。


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