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全球研发新稳态 中国动能正澎湃

发布时间:2023-06-12 10:51:53作者:本报研究策划中心来源:医药经济报

随着全球药品研发领域重新回到常态化发展轨道,在研药物数量与研发企业数量依旧持续增长,但增幅显著放缓。

Pharmaprojects数据显示,截至2023年1月,全球共有在研药物21292个,相较去年同期净增1183个,同比增幅为5.9%,较去年同期下降2.3个百分点;全球药物研发企业(指拥有在研药物项目的制药公司)数量为5529家,较去年同期净增113家,同比增幅为2.1%,较去年同期下降4.1个百分点。

不过,在渐趋平静的药物研发领域,仍有一些变化值得关注,尤值一提的是,中国在全球药物研发中的地位稳步上升。


头部企业贡献下降


近些年来,生物技术的快速发展与资本热潮催生了大量创新药企,为全球药物研发注入了活力。当前,受医药领域投融资降温影响,不少创新药企面临生存困境。尽管如此,小型企业在全球药物研发领域的“存在感”依旧在增强。

从数量上看,截至2023年1月,全球仅有一个与仅有两个在研药物的企业数分别为2083家与825家。这两种企业在药物研发企业中的合计占比已过半,达52.6%,较去年同期增加3.8个百分点。

从对全球研发线的贡献来看,截至2023年1月,上述两种小型企业的在研药物数量在全球研发线中占比为17.5%,扭转了近年来的下滑态势,较去年同期上升0.6个百分点。

与此同时,头部企业对全球研发线的贡献在持续下滑。其中,研发TOP10药企在研药物数量在全球研发线中的占比为4.1%,TOP25药企占比为7.6%,与2017年相比,分别减少9.8个、15.9个百分点。中型企业是近年来全球研发线扩张的主要动力。


中国力量稳步增长


近两年,创新药领域的资本退潮也在国内上演,此前如雨后春笋般涌出的创新药企也转入平缓发展阶段。尽管如此,在全球药物研发版图上中国仍在稳健开拓,尤其是以恒瑞医药为代表的本土药企,在与国外同行的竞技中展示出不一样的活力。

2022年1月-2023年1月,总部设在中国的研发企业数量由792家增至808家,增幅较上年同期的43.3%显著放缓。与此同时,中国企业占全球的比重增加了1个百分点,升至13%。

从药物研发企业总部在全球的分布来看,近年来中国的比重持续上升,2017年仅5%,此后以每年增加1个百分点的速度扩大占比,2022年更是一举提高3个百分点,达到12%。尽管美国创新药“第一热土”的地位未被撼动,但2023年美国药物研发企业数量占比为43%,较2017年减少4个百分点,在全球的比重有所下滑。

从在研药物在全球的分布来看,中国当前位列第二,比重仍在上升。2022年1月-2023年1月,中国的在研药物数量由4189个增加至5033个,在全球研发线的占比由20.8%上升至23.6%。美国以10876个在研药物数量领衔全球,但其占比减少了2.3个百分点,由53.4%下滑至51.1%。

除了总体实力稳步提升,本土头部企业在全球层面的较量中仍在继续进步。继去年恒瑞医药、复星医药携手跻身全球研发线TOP25企业后,石药集团也于今年首次入榜,这使得跻身全球药物研发头部行列的中国企业数量达到3家。此外,恒瑞医药的在研药物数量由89个增至106个,研发线扩张幅度在TOP25企业中位列第二,这也助推其排名上升至第13位。


第一梯队格局趋稳


与去年相比,今年研发线TOP25企业仅有两张新面孔,除石药集团之外,就是胰岛素龙头诺和诺德,后者去年收购了Dicerna Pharmaceuticals与Forma Therapeutics,在研药物从51个增至77个,研发线扩张幅度领衔TOP25企业。

从在研药物数量变化与研发线TOP25企业排名位次变化来看,全球药物研发第一梯队阵容显示出愈发稳固的格局。今年最大的亮点,或许就在于罗氏以微弱优势将诺华从其盘踞了6年之久的榜首位置挤下,成为新晋“研发一哥”。不过,若以自研药物数量来看,诺华依旧居首。

进一步细看研发线TOP10企业,从在研药物数量变化来看,仅辉瑞与BMS有微增,并购活动冷清是主要原因之一。Pharmaprojects数据显示,2022年仅有81起医药并购,较2021年的116起显著减少。即使有所行动的企业也多是小规模交易,无法为研发线带来显著影响,如罗氏收购Good Therapeutics、诺华收购Gyroscope Therapeutics、BMS收购Turning Point Therapeutics等。

从治疗领域布局来看,抗肿瘤药无疑最热门,但值得注意的是,并非所有TOP10企业都以抗肿瘤药为最大板块,例如礼来,其消化代谢领域在研药物数量更多。此外,抗感染等其他领域受到的重视程度也发生了显著变化。

在新冠药物/疫苗研发上,总体来看,TOP10企业布局热情已经不再。与去年同期相比,强生、默沙东、赛诺菲研发线缩减,还有5家企业在研药物数量未发生变化,仅辉瑞与阿斯利康有所增加。尤其是近两年靠新冠产品“逆袭”的辉瑞,对该领域依旧保持了极高兴趣,其在研新冠药物/疫苗数量新增8个,达到19个。

此外,孤儿药是TOP10企业持续加码的领域,除了赛诺菲,其余9家企业的孤儿药研发线占比均有所上升。其中,诺华在孤儿药在研数量(127个)与研发线占比(66.5%)方面,双双领衔TOP10企业。


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