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黄斑变性眼药:康弘单挑跨国大佬

发布时间:2023-06-07 14:41:28作者:特约撰稿 张建忠来源:医药经济报

6月6日是全国“爱眼日”,数据显示,年龄相关性黄斑变性(AMD)作为一种多发的与老年人相关的眼底疾病,发病率随年龄增加而逐渐增高。目前治疗AMD的主要生物药雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普均属于抗VEGF药物,占据市场主导地位。

PDB数据库中,雷珠单抗和阿柏西普归在降眼压药/青光眼治疗小类中,康柏西普归在其他眼科用药治疗小类。这三个生物药在我国医院终端市场呈现怎样的竞争态势与格局?本文就雷珠单抗、阿柏西普和康柏西普近几年在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

诺华·雷珠单抗:份额居绝对高位

雷珠单抗是血管内皮细胞生长因子(VEGF)的抗体。PDB数据显示,2022年,样本医院雷珠单抗销售额为4.35亿元(放大至全国公立医院购药金额约为12.40亿元)。过去6年数据显示,雷珠单抗销售金额呈总体上升伴上下起伏趋势。

2021年样本医院销售额达最大值,为4.89亿元,同比增长31.9%,销售数量同比增长31.4%;2022年销售金额和销售数量则分别同比下降11.1%和11.2%。

占比下降仍排第一

从平均单价看,近六年单价总体呈下降态势。2017年单价最高,为6651.56元。到2022年,平均单价为3954.12元,相比2017年降幅为40.6%。

从在降眼压药/青光眼治疗小类销售金额的占比来看,雷珠单抗销售金额占比呈下降态势。2018年占比最高,为61.9%;2019-2022年销售金额占比分别为60.2%、55.1%、53.6%和45.0%。随着同治疗小类阿柏西普的上市与销售额增长,雷珠单抗销售金额占比逐年下降,但在降眼压药/青光眼治疗小类中,近六年始终排在第一位。

不同规格差距缩小

2017年2月,雷珠单抗纳入2017版国家医保目录乙类,从2017年7月左右开始执行。0.2ml:2mg/支和0.165ml:1.65mg/支(预充式)两个规格的价格都是5700元,后面连续纳入2019版、2020版、2021版和2022版医保目录。从2019版开始,医保价格降为3950元。

从剂型来看,雷珠单抗的剂型都是注射液,用于眼内注射。从企业销售来看,雷珠单抗注射液上市只有诺华一家企业。2017年,0.2ml:2mg规格占绝对份额,而到了2022年,此规格下降到84.6%。0.165ml:1.65mg规格的占比则由2017年的0.03%,逐步提升到2022年的15.4%。两个规格的占比差距在逐步减小。

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拜耳·阿柏西普:紧追不舍分庭抗礼

阿柏西普和康柏西普均属于抗血管内皮生长因子(VEGF)的融合蛋白。PDB数据显示,2022年样本医院阿柏西普销售额为2.61亿元(放大至全国公立医院购药金额约为7.44亿元)。2018年2月,阿柏西普获批国内上市。过去5年数据显示,销售金额呈快速增长态势。2022年销售金额和销售数量为最大值,同比增长11.3%。

从平均单价看,阿柏西普近五年总体呈下降态势。2018年单价最高,为5849.59元,至2022年平均单价为4104.19元,相比2018年降幅为29.8%。

进入医保后量额齐升

从在降眼压药/青光眼治疗小类销售金额的占比来看,阿柏西普销售金额占比呈快速上升态势,2018年占比为1.5%,2019-2022年占比分别为7.7%、16.4%、25.7%和27.0%。阿柏西普占比上升的同时,也在压缩雷珠单抗的销售金额占比,2022年在降眼压药/青光眼治疗小类中排在雷珠单抗之后,位列第2位。

阿柏西普纳入2019版国家医保目录乙类,从2020年1月1日开始执行,1ml:40mg规格价格是4100元。此后连续纳入2020版、2021版和2022版医保目录,价格保持不变。纳入2019版医保目录前,阿柏西普的价格为5850元。

从剂型看,阿柏西普的剂型只有眼内注射溶液,用于眼内注射。从企业销售看,阿柏西普眼内注射溶液上市只有拜耳1家企业,其独占该药的样本医院市场。

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康弘·康柏西普:眼科小类市场主导

    PDB数据显示,2022年,样本医院康柏西普销售额为3.48亿元(放大至全国公立医院购药金额约为9.92亿元)。过去6年,康柏西普销售金额呈总体上升伴上下起伏趋势。2021年销售额达最大值,为4.40亿元,同比增长23.3%,销售数量同比增长23.2%;2022年销售金额和销售数量则分别同比下降20.8%和4.5%。单价下降是销售金额下降幅度大于销售数量的主要因素。2022年平均单价为3448.05元,相比2017年降幅为46.0%。

先升后降波澜不惊

从在其他眼科用药治疗小类销售金额的占比来看,康柏西普销售金额占比呈先升后降的态势,2017年占比为21.3%,2018-2021年销售金额占比逐步增长,分别为25.7%、28.5%、28.6%和31.1%。2022年康柏西普销售金额占比有所下降,为27.4%,但在其他眼科用药治疗小类中,近六年始终排在第一位。

2017年2月,康柏西普纳入2017版国家医保目录乙类,基本从2017年7月左右开始执行,0.2ml:10mg/支的价格是5550元。此后连续纳入2019版、2020版、2021版和2022版医保目录,2019版医保价格降为4160元,2021版医保价格降为3452元。

从剂型看,康柏西普的剂型为眼用注射液,用于眼内注射。从企业销售看,康柏西普眼用注射液上市只有成都康弘1家企业,独占该药的样本医院市场。

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★★★ 市场前瞻 ★★★

从上述三个生物药的市场表现来看,上市即获得市场肯定,销售额上升明显。究其原因主要是:第一,疗效确切,满足了患者的临床需求,解决了AMD等患者的痛点;第二,价格高企,虽然在样本医院只有几万支到十万支的用量,但销售额已经达到几亿元。不过,虽然这三个生物药都列入了乙类医保目录,但样本医院一年20多万支的用量表明,仍然有很大一部分患者没有享受到该药,说明AMD市场的增长空间还很大。

由于该类生物药价格高,眼科用药市场潜力大,国内企业纷纷布局生物类似药。如齐鲁制药的雷珠单抗注射液生物类似药已完成临床并在2023年1月申报生产上市,上海联合塞尔和上海百迈博的也在临床招募中。齐鲁制药的阿柏西普眼内注射溶液生物类似药在2022年8月申报生产上市,植恩生物技术和四川三叶草生物制药的正在临床中。随着这两个生物类似药的上市,以及今后列入生物药集采的可能性,该类治疗药的竞争将越来越激烈,价格将持续下降。

此外,百奥泰、三生国健等企业正在布局抗VEGF创新药,信达生物也布局了双抗药物的研发。虽然这些项目还处于相对临床早期,但可以预测,将来这些新生物药的上市,将进一步扩大眼科患者的覆盖人群,同时也会挤占化学药的市场空间。


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