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48项抗体药临床申请5月获受理

发布时间:2023-06-07 14:25:20作者:林白来源:医药经济报

据不完全统计,2023年5月,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)共受理了48项抗体药物的临床试验申请,同比2022年5月(37项)上涨29.7%,相较于2023年4月(41项),略有上涨。其中包括单抗27项、双/多抗10项、ADC 8项以及部分未公开的抗体项目。

对比去年5月份的数据,中国企业对于创新抗体的兴趣日渐浓厚。

观察靶点,对比上年同期数据,抗体项目靶点重复主要在PD-1/L1、HER2、TIGIT、TROP2、CD20、CD3等。相较于2022年5月,今年5月关于自免靶点的数量减少,肿瘤相关项目增多,主要驱动为肿瘤创新靶点的新增。

(佰傲谷Biovalley)

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