近年来，科创板上市企业队伍快速扩容，市场资金加速流向战略性新兴产业。不少尚未盈利的创新药械企业纷纷拥抱科创板。不过，伴随审核趋严，有科创属性争议的企业将愈发难过关。近日，联川生物终止科创板IPO；不久前，专注于肿瘤治疗领域的创新药企业华昊中天也终止了科创板IPO。今年以来，已有4家涉及医药业务的企业终止科创板IPO，从终止原因来看，3家为主动撤回。

业内认为，科创属性不足、板块定位不符、财务风险压顶、盈利能力待考等都可能是企业撤单的重要因素。

审核要求趋严

科创板多元化、包容性的制度设计降低了企业的净利润门槛，且为未盈利科创企业敞开IPO之门。但包容性的上市条件并不意味着放松对企业盈利能力的要求，持续盈利能力仍是审核问询聚焦的重点。

6月2日，联川生物科创板IPO审核状态变更为“终止”，原因系发行人及其保荐人撤回发行上市申请，上交所决定终止对其的审核。据了解，联川生物专注于基因科技领域，现阶段主要依托高通量测序技术和生物信息技术，为生命科学和医学研究客户提供科研服务及解决方案。在首轮问询中，联川生物业务和相关技术是问询的焦点。上交所就该公司基因检测科研技术服务业务及技术、合成生物学及技术、分子诊断试剂业务等问题进行了重点问询。

5月底，专注于肿瘤治疗领域的创新药企业华昊中天宣布主动撤回IPO申请。据了解，其仅有一款产品优替德隆，是首个由境内企业自主开发的微管抑制剂1类创新药。获批适应症单一且较晚进入医保，专利又临近到期日。该企业也尚未盈利，存在持续亏损。此前两轮问询中，关于这款产品相对竞品的优劣势、潜在临床需求和市场空间、化合物结构专利到期，以及产能利用率低、公司控制权等问题是问询焦点。

除上述两家企业外，今年以来，力品药业、太美科技纷纷折戟科创板IPO。业内认为，全面注册制下新股上市节奏加快，同时监管把关更加严格，不符合板块定位、缺乏持续盈利能力等都容易成为IPO“拦路虎”。

“科创板开板以来，旨在打造规范、透明、开放、有活力、有韧性的资本市场，改革方向是建制度、不干预和零容忍，将以前核准条件下很多红线性问题修改为信息披露的要求。”上海证券交易所市场发展部区域主任傅诺在一次大会上表示，注册制改革并不意味着审核更加宽松，或是上市门槛降低，相反，审核要求趋严，有上交所审核加证监会注册两道关，审核主要通过问询来进行，也会压严压实发行人和中介机构的相关责任。

破发不是个案

据不完全统计，今年以来，在A股科创板递表IPO的药械企业包括赛诺威盛、捍宇医疗、贝克制药、北芯生命、澎立生物、爱科百发等。虽然一众企业上市热情高涨，但现实可能不尽如人意，过往一些新股破发率高企。

在启明创投主管合伙人梁颕宇看来，“过去一段时间，一二级医药市场都感受到一定的压力，生物医药行业里投融资频率、IPO数量都有所下降。原因主要是这几年大家都在‘疯狂’投资医疗健康领域，现在回归到正常水平。同时，企业上市后盈利能力和研发进展不足，出现破发、估值回调的现象。受市场情绪的传导，一些基本面还不错的企业也面临估值回调。总的来看，只有好的里程碑和产品研发结果出来，企业才能稳健发展。如果产品缺乏竞争力或研发能力较弱，很多二级市场的投资者也不会看好这些公司。”

傅诺则认为，“今年全面注册制正式启动。通过科创板探索形成符合我国国情的注册制架构，提升了对相关科技创新企业的服务能力，同时也设计了更加多元的交易制度、上市标准发行条件以满足企业上市的需求。重要的一点是，监管部门不再对企业的投资价值作出判断，在注册制条件下，上市企业的价值由市场决定，所以也会有一些企业破发。在注册制环境下，今后这种情况会越来越常态化，所以企业对自己的估值定价一定要有非常好的把握。”

值得关注的是，投资机构也会对企业模式的可行性、产品竞争壁垒、未来盈利的确定性提出更高要求和预期。梁颕宇提到，“想要在当下获得融资，要看企业内在的经营和价值，包括如何用技术解决临床未被满足的需求，提升企业竞争力。建议企业做好应对市场不确定性的准备，未来几年要具备良好的现金流。对于有收入的企业，建议加大研发和人才储备，在核心范围内做更多更好的探索，打开国际视野，加强国际化布局，为企业长期发展积蓄力量。”

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