日前，湖北省十堰市市场监管局对辖区内医疗器械第三方物流企业开展风险提醒谈话。会议组织参会人员共同学习了《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》等法规文件，对企业落实主体责任提出要求，并就下一步质量监管重点工作进行强调。

会议要求，一是严格依法依规经营，严格按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》等开展经营活动；二是严格落实主体责任，企业要做诚信经营的主体，切实履行主体责任；三是严守质量风险底线，“为其他医疗器械注册人、备案人和生产经营企业专门提供贮存、运输服务的”经营企业，被列入风险程度高的企业，实施四级监管。企业要从严防严控质量安全隐患入手，定期组织自查，排查经营中的风险点，严格执行管理制度及操作规程，加强实时监测监控管理，确保质量安全、风险可控。

此内容为《医药经济报》融媒体平台原创。未经《医药经济报》授权，不得以任何方式加以使用， 包括转载、摘编、复制或建立镜像。如需获得授权请事前主动联系：020-37886610或020-37886753；yyjjb@21cn.com。