广东省是全国化妆品产业第一大省，产业规模各项数据均占全国一半以上。截至2023年4月底，广东省化妆品生产企业3100家，占全国总量约56%。但广东亦面临中小型生产企业居多、化妆品生产质量管理水平参差不齐的现状，亟需提升整体化妆品生产质量管理能力。

近日，在广东省药品监督管理局召开的例行新闻发布会上，广东省药监局化妆品监管处处长陆霞介绍了广东省化妆品生产企业质量提升工作的举措、成效等情况。

　

制定个性化方案

据了解，为更好地贯彻落实国家关于开展质量提升行动的有关要求，结合广东省政府关于推动化妆品产业高质量发展工作相关内容，广东省药品监督管理局积极探索广东省化妆品生产企业质量帮扶新举措，制定质量提升试点工作方案。

据陆霞介绍，广东省药监局创新开展省、市、县（区）三级化妆品生产企业质量提升试点工作，组织技术专家对58家中小化妆品生产企业“把脉问诊”找问题、“对症下药”开良方，以问题为导向，通过帮扶试点企业查找生产质量管理体系问题，准确把握企业短板弱项，制定个性化生产质量管理能力提升解决方案。

从广东省大中型化妆品企业中挑选出具有丰富生产质量管理经验的优秀骨干、第三方认证机构、检测机构专业人员等组成体系编写小组，全面开展化妆品生产质量管理体系的编写工作，形成可操作性强的化妆品生产质量管理体系模板，为中小化妆品生产质量体系的完善提供了参考标准，指导生产企业掌握“控制什么、怎么控制、如何记录”，强化试点企业从业人员法规知识和质量管理培训，指导企业改进落实，提升企业生产质量管理水平。

督促落实主体责任

在对企业的帮扶过程中，广东省药监局根据个性化化妆品生产质量管理提升解决方案，探索出企业帮扶路径，从制定帮扶企业筛选规则、成立专家帮扶小组、实地调研企业、拟定个性化生产质量管理提升解决方案、完善生产质量管理体系方案、培训指导、实施“跟踪式”帮扶等方面逐一明确。

在此基础上，广东省药监局组织编制了《广东省化妆品生产企业质量提升工作指南》，为稳步推进化妆品生产企业质量提升工作奠定了基础和指明了方向，更好地督促化妆品生产企业落实质量安全主体责任。

陆霞表示，为进一步推动广东省化妆品产业高质量发展工作、切实提升化妆品生产企业质量管理能力、推动质量提升行动落地见效，广东省药监局于2023年5月全面启动化妆品生产企业质量提升工作，继续组织对全省102家中小化妆品生产企业实施帮扶，充分发挥主观能动性，靠前服务、主动作为。在准确把握企业短板弱项的基础上，多措并举支持开展企业质量管理人员能力培训，重点从调研企业现状、完善企业生产质量管理体系、强化帮扶企业从业人员法规培训等方面入手，夯实企业落实主体责任的意识和能力，以点带面提升企业生产质量管理能力，促进多数企业不断规范实施GMP要求，实现产业健康发展，推动广东由化妆品产业大省向化妆品产业强省转变。

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