发布时间:2023-05-29 10:45:37作者:许关煜 李敏华来源:医药经济报
5月22日,诺和诺德表示其热销的肥胖药物口服版本在第三阶段试验中取得了成功,其减肥效果与注射剂测试结果相当。在这项研究中,超重或肥胖患者在服用该药68周后,平均体重减轻了15.1%,而安慰剂组的体重减轻了2.4%。这一结果与该公司以Wegovy商品名出售的每周注射版本的药物semaglutide(索马鲁肽)结果相似。
该研究结果在Wegovy获批2年后得出;5年前,Ozempic获批治疗糖尿病,但也被广泛用于标示外减肥;加上礼来已经在两项肥胖研究中取得了成功,并可能在年底前被批准作为减肥治疗药物的Mounjaro(tirzepatide,替西帕肽),目前,这些大热的标榜减肥的产品都是注射剂。
无独有偶,5月22日,辉瑞在医学杂志JAMA Network Open发布了在研口服胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂danuglipron的Ⅱb期临床试验结果。试验结果显示,在2型糖尿病患者中,danuglipron显著降低患者的糖化血红蛋白(HbA1c)、空腹血糖水平和体重。通过对411名患有2型糖尿病的成年人进行的临床研究发现,服用120毫克danuglipron的患者在16周内体重减轻了约10磅。相比之下,诺和诺德的Ozempic和Wegovy的Ⅲ期临床试验结果显示,接受1毫克注射剂的成人在30周内平均减重约9.9磅。结果表明,在更短的时间内,danuglipron可能与Ozempic的减重疗效相当。当日辉瑞的股价上涨了4%以上。
同日,礼来在clinicaltrials.gov网站上登记了一项Ⅲ期临床试验(ATTAIN-1),旨在评估每日1次口服Orforglipron(LY3502970)用于治疗伴有体重相关合并症的成人肥胖或超重患者的疗效和安全性。该药公布于EASD2022年会上的Ⅰ期临床结果显示,LY3502970组患者糖化血红蛋白水平(HbA1c)降幅1.5%~1.8%(安慰剂组降幅0.4%),减重1.6~5kg(安慰剂组体重增加0.5kg)。
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