炎炎夏日来袭，以GLP-1RA类为代表的“减肥神药”持续火出圈。这也拉动了市场对其原料药（API）和肽类CDMO的需求与关注。日前，深耕多肽药物的诺泰生物公告称，与一家欧洲大型药企签订了累计金额约1.02亿美元（约合人民币7.2亿元）（含税）的合作，揽获海外大单亦引发业界浮想。随着GLP-1RA类药物市场爆发，多肽类原料药、CDMO将同步获益。

竞力延长多肽半衰期

目前，以多肽CDMO为主打的企业包括诺泰生物、圣诺生物、昂博制药等，药明康德、凯莱英、九州药业等也在积极拓展多肽药物领域，这些企业均有望承接海外大药企的订单。

据诺泰生物5月22日晚发布的公告，其全资子公司杭州澳赛诺生物科技有限公司与某客户签订了主服务及供货合同，合同标的为cGMP高级医药中间体，合同对方当事人为欧洲的一家大型药企，专注于研究、开发和销售创新药物。诺泰生物2022年总营收为6.51亿元，此次合同总额超过了营收，将助力公司业绩增长。

据了解，诺泰生物深耕多肽类药物10余年，多肽原料药已在CDE登记备案或美国FDA进行DMF/VMF备案登记，包括司美格鲁肽、比伐芦定、依替巴肽、胸腺法新、利拉鲁肽、醋酸兰瑞肽、醋酸奥曲肽、醋酸西曲瑞克等多个品种，其中部分品种为全球首仿的独家原料药供应商。

另一家企业圣诺生物则在最新年报中披露了19个多肽类创新药研发CDMO服务项目。数据显示，圣诺生物拥有16个多肽类原料药品种，已在国内市场取得11个多肽原料药生产批件或激活备案。

“多肽本身是一个细分行业，司美格鲁肽给行业带来了更高关注度，希望有更多国产厂家未来获批生产这一制剂。”圣诺生物董事长文永均在日前举行的年度股东大会上表示，延长多肽药物的半衰期和发展多肽偶联药物（PDC）是未来较重要的看点。目前，行业内在延长多肽药物半衰期方面主要采用非天然氨基酸替代肽链中的天然氨基酸，或采用脂肪酸、胆固醇、PEG等对多肽进行修饰。因为多肽药物的一大应用领域是慢性病治疗，对于慢性病患者而言，延长药物半衰期、提高使用依从性非常重要。

相关API/CDMO大获益

中信证券测算，中国GLP-1受体激动剂类减重药的市场规模预计在2030年达到383亿元左右。放眼全球，2023年一季度，诺和诺德的司美格鲁肽销售额达到42.23亿美元，市场预计全年销售额可能超过200亿美元；礼来的替尔泊肽亦有爆发潜力，头对头击败司美格鲁肽，自2022年第二季度5月上市到2023年第一季度，未满一年时间里已经完成了5.685亿美元的销售额。广阔的肥胖领域市场引来越来越多企业布局，除老牌选手礼来、诺和诺德外，辉瑞、安进、信达生物、恒瑞纷纷押注。

另有中信医药研报显示：2020年全球多肽API市场规模约18亿美元，其中高达65%的市场通过外采。根据弗若斯特沙利文资料，诺和诺德和礼来是肽类药物的主要开发者，两家采用截然不同的开发及生产策略。诺和诺德自行生产大部分产品，礼来则利用第三方服务提供商进行若干活性成分的生产及精加工。

业内分析指出，高速扩增下，多肽API、CDMO将受益发展。随着多肽类减肥药受到市场追捧，产业链也吸引了众多入局者。近日，普利制药宣布完成了药用辅料8-（2-羟基苯甲酰胺基）辛酸钠的研制，产品纯度可达99.5%以上，其为口服司美格鲁肽制剂关键辅料。不久前，普利制药也宣布通过合成生物学技术，成功开发了司美格鲁肽原料药。该产品通过基因工程菌株发酵得到多肽主链，再通过两步化学反应获得，产品纯度达到98%以上。该路线相比较行业多肽化学合成路线，具有明显的成本优势。

普利制药董事长范敏华告诉《医药经济报》记者，“司美格鲁肽是普利制药合成生物学管线的重要产品之一，我们进行了全产品链布局，包括起始物、侧链、辅料等。减肥领域是巨大的市场，肥胖对健康影响大，让普通老百姓用得起，才有价值。我们也关注到一些企业在布局肽类平台，承接委托研发业务。如果企业做出价值， 一定可以走向世界。此产品是生物类似药，不同的位置、接不同的侧链，便有不同的临床表现。未来最大的机会将是口服药。”

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