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他汀“双骄”各领风骚

发布时间:2023-05-24 11:19:33作者:特约撰稿 柯济来源:医药经济报

每年的5月18日是全国“血管健康日”,它源于一个指标值——5.18毫摩尔/升,即正常人血液内总胆固醇异常的临界值。由胆固醇沉积形成的动脉粥样硬化斑块是威胁血管健康最重要的因素。将5月18日设为“血管健康日”,旨在唤起大众对动脉粥样硬化斑块危害的认识,主动管理血管健康,提高血管健康水平,降低心梗、中风、猝死等心血管事件的发生。

PDB数据库中,心血管系统用药治疗大类下列有治疗小类调血脂抗动脉粥样硬化药(降血脂药),主要是他汀类及其复方、麦布类、烟酸类、贝特类、胆酸螯合剂考来类和多烯酸类脂肪酸等。其中,阿托伐他汀和瑞舒伐他汀为排名前两位药物。本文就阿托伐他汀和瑞舒伐他汀近几年在样本医院的销售金额、平均单价、上市厂家等进行分析。

阿托伐他汀:降血脂药王者

PDB数据显示,2022年,样本医院阿托伐他汀的销售额为8.12亿元,全国公立医院购药金额约33.37亿元。2017-2022年,前两年呈增长态势,2018年其样本医院销售额达最大值(为24.11亿元),相比2017年增长9.2%,销售数量也同比增长11.4%。

阿托伐他汀钙片列入第一批国家集采,第一批国家集采于2019年3月开始落地实施。由此,2019年样本医院阿托伐他汀销售数量上升18.0%而销售金额下降18.3%;2020年全部执行中标价后,销售数量上升14.5%,销售金额大幅下降58.1%;2021年,销售数量继续上升18.0%,销售金额下降5.5%;2022年,则销售金额和销售数量均有所增长。

平均单价逐年下降

从平均单价可以看出,近六年其平均单价呈下降态势,尤其是2020年全部执行中标价后,平均单价大幅下降。2017年平均单价最高,为6.71元,随后一路下滑。2019年平均单价4.55元,同比下降30.8%;2020年1.67元,降幅63.4%;2021年1.33元,降幅19.9%;2022年1.27元,基本持平。

销售数量稳步上升

从近六年阿托伐他汀在降血脂药中的销售金额占比看,前两年其占比处于高位,2018年占比最高,为51.3%。2019年降为45.9%,2020年更是下降至29.2%,2021年和2022年也略微下降,但在降血脂药中仍然排名第一。从销售数量占比情况看,阿托伐他汀在降血脂药中的比重呈逐年稳步上升态势,2022年达到最高值46.6%。数量占比排名第一,无疑说明集采后阿托伐他汀的价格更便宜,因此覆盖了更多的患者。

本土产品争抢“蛋糕”

首轮“4+7”国家集采,阿托伐他汀钙片只有北京嘉林中标。第一批(“4+7”全国扩围)国家集采,齐鲁制药(海南)、兴安药业(现改名福建东瑞制药)和乐普制药3家企业中标,中标最高价为最低价的近3倍,原先销售额排名第一的原研企业辉瑞未中标,而原先销售额排第二的首轮“4+7”中标厂家北京嘉林因报价高而出局。首轮“4+7”到期后,浙江京新未续约成功,被乐普制药和齐鲁制药(海南)取代。2022年销售数据显示,3家中标企业的平均单价与中标价格基本保持一致,而辉瑞的产品价格依然高企。

外资品牌依然强劲

从企业销售看, 3家中标企业2022年在样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别为15.5%和80.6%。而在2017年这3家中标企业在样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别只有1.4%和3.5%。原研企业辉瑞的销售数量在2022年被压缩为17.2%,但由于其平均价格高本土药企10~30倍,因此销售金额占比为82.8%,较集采前的2017年占比73.7%增加了9.1个百分点,由此可见外资品牌的影响力及其市场营销能力。原先排名第二的北京嘉林在2022年样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别只有1.1%和0.8%,主要是首轮“4+7”到期后未续约,其在2017年样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别为17.4%和25.1%。

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瑞舒伐他汀:2022年量额双增

PDB数据显示,2022年,样本医院瑞舒伐他汀的销售额为4.48亿元,全国公立医院购药金额约18.41亿元。过去六年数据显示,其销售额总体呈下降态势。2018年其样本医院销售金额达最大值(为11.8亿元),相比2017年增长7.4%,销售数量也同比增长15.3%。

瑞舒伐他汀钙片列入第一批国家集采,2019年其销售数量上升7.9%,销售金额下降22.7%;2020年销售数量上升5.1%,销售金额大幅下降57.0%;2021年销售数量上升15.7%,销售金额下降3.8%;2022年,销售金额和销售数量则均有两位数的同比增长。

平均单价略有回升

从平均单价可以看出,近六年其平均单价呈下降态势。2017年单价最高,为5.48元。2019年3月执行中标价后,当年平均单价降为3.66元,降幅28.4%;2020年平均单价1.50元,同比下降59.1%;2021年平均单价1.24元,再降16.9%;2022年平均单价1.32元,略有回升。

继续保持亚军地位

从近六年瑞舒伐他汀在降血脂药中的销售金额占比看,前两年处于相对高位。2018年占比最高,为25.2%;2019年占比降为21.4%;2020年下降至13.94%;2021年基本持平;2022年略有提升,在降血脂药中还是排名第二。从销售数量占比看,瑞舒伐他汀的占比是先下降后回升,2018年达到最高值,为26.6%;2020年占比最低,为23.8%;2022年则回升到24.7%。

企业逐鹿集采市场

首轮“4+7”国家集采,瑞舒伐他汀钙片只有浙江京新中标。第一批(“4+7”全国扩围)国家集采,瑞舒伐他汀钙片有3家企业中标:瀚晖制药、Lek Pharmaceuticals和南京正大天晴,原研企业阿斯利康未中标,而首轮“4+7”中标厂家浙江京新因报价高出局。首轮“4+7”到期后,浙江京新以5mg规格0.141元/片和10mg规格0.240元/片续约。2022年销售数据显示,4家中标企业的平均单价与中标价格基本保持一致。

原研产品影响力大

从企业销售看, 2017年4家中标企业在样本医院的销售金额和销售数量合计占比分别为13.4%和19.7%,而2022年分别为12.0%和74.8%。原研企业阿斯利康的销售数量在2022年被压缩至19.8%,但由于其价格高本土药企20~30倍,所以销售金额占比为84.1%,较集采前的2017年占比67.4%增加16.7个百分点。

从2019年3月正式实施集采中标价后,本土中标药企的销售随着价格的下降,销售数量及其占比大幅增加,但“增量不增收”,而原研品牌的市场占有率不降反升,足见外资品牌的影响力及其营销能力。

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★★★ 结语 ★★★

《中国心血管健康与疾病报告2020》显示,我国心血管疾病患病人数约3.3亿。其中,高血压患者2.45亿,中风患者1300万,冠心病患者1139万,心力衰竭患者890万;因心血管疾病死亡的人数,占中国城乡居民总死亡原因首位,农村有46.66%、城市有43.81%的死亡与心血管疾病有关。

由此可见,降血脂药的开发和上市对患者举足轻重。仿制药方面,上述两个主打的他汀类药物,国内已有多个本土药企的产品获批上市,销售数量远远超过外资药企。不过,由于价格和品牌影响力,在销售金额占比方面,外资药企依然占据优势,亟需本土药企在市场营销策略上提高应对之策。


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