全域推进药品安全协同监管，大力助推医药产业融合发展，协力提升区域药品监管能力……近日，2023年京津冀药品安全区域协作联席会议和京津冀医药产业发展座谈会在河北省保定市召开。会议围绕保障药品安全与促进产业发展进行座谈交流，推动区域加强全方位多层次协作，积极开创京津冀药品安全与产业发展新格局。

全域推进协同监管

自2019年第一次联席会议暨联席会议机制创立以来，京津冀三地先后签署合作协议4个、联合印发工作文件5个、建立统一的区域性检查标准1个、开展座谈研讨交流30余次、协同办理违法案件百余件，在国家药品安全考核中京津冀三省市连续3年均为A级等次……天津市药监局局长刘桂林介绍，近年来，三地药品监管协同工作机制进一步健全，各领域协同协作进一步密切，区域监管能力进一步提升，区域药品安全水平保持稳定向好态势，生物医药产业协同发展势头强劲。

会上，三地联合议定了《京津冀药品安全区域联动合作2023年工作方案》，提出全域推进药品安全协同监管，确定十五个方面23条工作措施。进一步拓展协作范围，细化协作内容，积极推动建立药品、医疗器械、化妆品一体联动监管机制，推进监管标准统一、监管政策互通、监管结果互认、监管力量互补、监管成效互促，促进区域药品安全共治，努力使京津冀成为中国式现代化建设的先行区、示范区。

京津冀区域内监管检查力量的科学配置、有效交流互补是实现整体协同发展的关键基础。会上，三地药监局局长联合签署《京津冀药品检查区域联动合作框架协议》，加强药品检查合作，促进检查资源共享，实施互审互查、联合检查、飞行检查、跟踪检查，提升区域药品检查水平，为药品监管提供坚实的技术支撑。

协力提升区域监管能力

会上，北京市药监局局长吴彬介绍了北京市药监局监管能力提升情况，与会领导围绕推动京津冀区域药品监管能力率先达到国际先进水平进行座谈交流。

“北京市药监局把贯彻落实《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》作为‘一把手’工程，加强前瞻性思考、系统性谋划、整体性推进。”吴彬介绍说，在市级层面，北京市药监局牵头制定并经市政府批准《北京市全面加强药品监管能力建设的若干措施》。围绕组织运行、法规标准、审评检测、检查执法、风险防控、应急管理、智慧监管等七个体系和服务发展、落实保障两方面能力，提出“7+2”改革性措施，被国家药监局评价为具有关键性、引领性、支撑性的“北京方案”。她表示，下一步，要凝聚药品安全共治合力，健全科学高效权威监管体系，提升现代技术支撑能力，夯实监管队伍能力建设，不断推进药品安全治理体系和治理能力现代化。

会议议定，三地要对标“京津冀药品监管能力率先达到国际先进水平”任务目标，加强监管科学研究交流，与重点企业、高校共同组建一批监管科学研究基地，推进实施一批监管科学重点项目。探索成立监管能力提升工作专班，积极借鉴发达国家（地区）及药品检查合作计划（PIC/S）等国际组织的监管理念、制度标准、工具方法，扎实开展药品监管能力提升行动，以监管国际化推进药品监管现代化。

助推三地生物医药融合发展

为服务生物医药产业发展，北京市药监局积极推进“北京·沧州渤海新区生物医药产业园”建设，累计批准15家企业42家次的《药品生产许可证》许可增项事项，批准59个原料药生产场地转移；天津市药监局主动进位支持中央药业有限公司沧州临港经济技术开发区原料药生产车间建设。

为支持药品批发和零售连锁企业发展，三地支持药品经营企业资质互认，创新出台协同仓储、设立分仓的政策举措，对药品批发企业在三地跨区域设置分仓、代储、代配的，实行区域联办。“异地储存配送的落地助力企业仓储管理成本的降低和质量管控的提升。2022年至今节约相关费用270余万元；同时，配送环节的减少，不仅减少了商品因运输或装卸等原因导致的损耗，提高了药品周转效率，也降低了药品安全风险。”谈及京津冀药品安全区域协作给企业带来的好处，石家庄新兴药房连锁有限公司总经理刘超对药监部门的做法给予赞赏。不止新兴药房，在5月19日下午三地药监局联合召开的京津冀医药产业发展座谈会上， 20余家京津冀医药企业代表都对此表示赞赏。

河北省药监局局长许彦增介绍，京津冀三地药监部门将把推进生物医药产业融合发展作为今年的重点工作之一，积极承接北京非首都功能，鼓励北京“两品一械”企业跨区域设立分公司，入驻产业园区。加强政策宣贯解读，进一步释放入津入冀政策红利，加快打造优势互补、协同创新的生物医药产业链，持续推进京津冀医药产业协同发展。今年，河北省药监局还将研究出台《关于支持生物医药产业高质量发展的若干措施》，大力支持企业研发生产适合中国人生命基因传承和身体素质特点的“中国药”，全面促进中药传承创新发展，助推更多新药、好药上市，持续助推区域医药产业高质量发展。

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