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慧眼识“遗珠” 机遇试出来

发布时间:2023-05-22 10:53:19作者:大可 综合编译来源:医药经济报

2023年3月,赛诺菲以29亿美元收购了糖尿病药物Tzield(teplizumab)及其所有者Provenation Bio公司。虽然这不是生物制药行业最大的并购,但对于曾经被另一家制药巨头放弃的产品来说,就显得极富戏剧性。

时间回到2007年,礼来从MacroGenics手中获得了该药物的许可,然而因为在一项针对1型糖尿病患者的Ⅲ期临床试验中未能达到主要终点,礼来在3年后放弃了该疗法。2018年,MacroGenics以610万美元的价格将该药物授权给Provenation Bio公司。2022年,赛诺菲对该药物产生了兴趣,宣布与Provenation合作,将该药物商业化。2022年底,FDA批准teplizumab作为首个也是唯一的免疫调节疗法,用于延缓8岁及以上的2期T1D成人和儿童患者的3期T1D发病。通过此次收购,赛诺菲将获得创新治疗方法Tzield的全部所有权。


放手的考量


经历类似跌宕起伏命运的药物并不罕见。

制药公司可能会在试验未达目标,或不打算将在研药物投入生产时,出售开发或销售的权利。然而,有时产品会有意想不到的表现,从而引起买家公司扩大投资,甚至是大规模收购。

麻省理工学院斯隆管理学院金融工程实验室主任Andrew Lo表示,对药物取舍的决定因素,在于产品本身的盈利能力和公司的整体战略方向。

“即使一个药物开发有成功的可能性,即使它每年会产生数亿美元的收入,但是,这也不足以证明,将公司的资源投入到该药物上是合理的。因为同样的资源,可能可以开发出另一种价值10亿美元的药物。”

同样,如果一家公司决定专注于某个特定领域,那么,在其他领域的药物开发即使成功,公司也有可能放弃与未来战略不相匹配的产品。


巨头的眼光


一种药物在临床试验中表现不佳,另一家公司也可能预测它在未来会表现良好,并决定购买它。在这种情况下,如果产品做得好,最初的所有者通常会保留产品的所有权,只是为了避免放弃一个好产品的尴尬局面。

至于收购公司的决定,则取决于对目标公司的所有资产进行估值,还是仅对部分资产进行估值。Lo表示:“随着一些公司需要出售资产来缓解财务困境,药品转手的趋势仍将继续,接下来的6~12个月将是药物许可交易和收购非常活跃的时期。”

以下例子中的药物在遭遇放弃后,最终被大型制药公司囊入怀中、纳入管线:

Momelotinib(莫洛替尼) 吉利德在2012年收购YM Biosciences时以5.1亿美元收购了该药物。由于临床试验结果未达预期,吉利德于2018年以300万美元的价格将其出售给Sierra Oncology。在新的所有权下,该药物在临床试验中大获成功,Sierra2022年6月向FDA递交momelotinib用于治疗骨髓纤维化(MF)的新药申请(NDA)。此时,葛兰素史克已经同意以近20亿美元的价格收购该公司。

Lebrikizumab 一种用于治疗特应性皮炎的单克隆抗体。2017年,Dermira预付8000万美元从罗氏集团收购了该药物,2年后,美国FDA批准了lebrikizumab快速通道申请。2020年,礼来以11亿美元收购了Dermira并于2022年11月提交了该药物的审批申请。

Zejula 2012年,默沙东接受Tesaro公司700万美元的预付款,转让了该产品。5年后,该药物被批准用于卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症患者。Zejula的成功促使葛兰素史克在2019年以51亿美元收购了Tesaro。

Veltassa(patimer) 一种新型钾离子结合剂,用于治疗高钾血症。安进子公司Relypsa于2009年以820万美元的预付款从母公司获得了Veltassa的所有权。该药物于2015年获得批准,大约在同一时间,Relypsa与Galenica旗下的Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma(VFMCRP)合作,在美国境外将该药物商业化。2016年,Galenica以15亿美元的价格全面收购了Relypsa,并将公司更名为CSL Vifor。

Cubicin(daptomycin,达托霉素) 20世纪80年代末和90年代初,礼来开发了达托霉素。然而,在受试者出现不良反应后,礼来暂停了临床试验,并完全停止了抗生素的研究。随后,礼来授予Cubist Pharmaceuticals开发和销售达托霉素的权利,该药物于2003年以Cubicin品牌获得批准,11年后被默沙东以84亿美元收购。

Anidulafungin 1999年礼来公司以1400万美元的价格将抗真菌药物anidulafungin出售给Vicuron。最初的Ⅲ期临床试验是成功的,但在2004年,美国FDA表示该药物的新药申请没有足够的数据支持其疗效。一年后,辉瑞以19亿美元收购了Vicuron,这也成为当年抗生素研发领域金额最大的一笔交易。在提交了额外的临床数据并增加了另一个适应症后,该药物于2006年以Eraxis品牌获得批准。

(Biospace)


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